AQUA PRO INJECTIONE IMUNA

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

IMUNA PHARM, a.s., Slovensko

ATC kód:

V07AB

Spôsob podávania:

intravenózne použitie

Počet v balení:

lif par 1x100 ml (fľ.skl.); lif par 1x200 ml (fľ.skl.); lif par 1x250 ml (fľ.skl.); lif par 1x400 ml (fľ.skl.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

87 - VARIA I

Terapeutické oblasti:

Rozpúšťadlá a riedidlá, vrátane irigačných roztokov

Prehľad produktov:

lif par 10x1000 ml (vak PP); lif par 10x500 ml (vak PP); lif par 18x250 ml (vak PP); lif par 40x100 ml (vak PP); lif par 1x1000 ml (vak PP); lif par 1x500 ml (vak PP); lif par 1x250 ml (vak PP); lif par 1x100 ml (vak PP); lif par 1x5000 ml (vak plast.); lif par 1x3000 ml (vak plast.); lif par 1x2000 ml (vak plast.); lif par 1x1000 ml (vak plast.); lif par 1x500 ml (vak plast.); lif par 1x400 ml (vak plast.); lif par 1x250 ml (vak plast.); lif par 1x200 ml (vak plast.); lif par 1x100 ml (vak plast.); lif par 1x100 ml (liek.inj.); lif par 1x20 ml (liek.inj.); lif par 1x10 ml (liek.inj.); lif par 1x5 ml (liek.inj.); lif par 1x500 ml (fľ.skl.); lif par 1x400 ml (fľ.skl.); lif par 1x250 ml (fľ.skl.); lif par 1x200 ml (fľ.skl.); lif par 1x100 ml (fľ.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1972-05-03

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00279-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AQUA PRO INJECTIONE IMUNA
ROZPÚŠŤADLO NA PARENTERÁLNE POUŽITIE
voda na injekcie
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je AQUA PRO INJECTIONE IMUNA a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú AQUA PRO INJECTIONE
IMUNA
3.
Ako používať AQUA PRO INJECTIONE IMUNA
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať AQUA PRO INJECTIONE IMUNA
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AQUA PRO INJECTIONE IMUNA A NA
ČO SA POUŽÍVA
AQUA PRO INJECTIONE IMUNA obsahuje vodu na injekcie a je
rozpúšťadlo alebo vehikulum
(nosič) pre podanie pridávaných liekov na parenterálne podanie
(podanie mimo tráviaci trakt).
Používa sa ako pomocná látka. Voľne sa distribuuje vo všetkých
oddieloch organizmu, dobre preniká
membránami.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO VÁM PODAJÚ AQUA PRO INJECTIONE IMUNA
AQUA PRO INJECTIONE IMUNA
VÁM NESMÚ PODAŤ
-
ako samostatný infúzny alebo injekčný roztok.
-
Treba vziať do úvahy aj informácie o pridanom lieku.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako vám podajú AQUA PRO INJECTIONE IMUNA, obráťte sa na
svojho lekára alebo
zdravotnú sestru.
AQUA PRO INJECTIONE IMUNA nemá na priame použitie do tela správnu
koncentráciu (poškodila
by bunky). Lekár ju však vhodne upraví alebo pridá k iným liekom
tak, aby vznikla koncentrá

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00279-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
AQUA PRO INJECTIONE IMUNA
rozpúšťadlo na parenterálne použitie
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
100 ml roztoku obsahuje 100 ml vody na injekcie.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Rozpúšťadlo na parenterálne použitie.
Číry, bezfarebný roztok, bez mechanických nečistôt, bez pachu a
chuti.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
AQUA PRO INJECTIONE IMUNA sa používa ako rozpúšťadlo alebo
vehikulum liekov vhodných na
parenterálne podanie.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Celkom individuálne, závisí od povahy použitého aditíva, od
veku, hmotnosti, laboratórnych
vyšetrení, a klinického stavu pacienta.
Rýchlosť podávania závisí od dávkovacieho režimu pridaného
lieku.
Spôsob podávania
Injekcia alebo intravenózna infúzia, podľa aplikácie
pripravovaného lieku.
Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku, pozri časť 6.6.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
AQUA PRO INJECTIONE IMUNA nesmie byť použitá ako samostatný
infúzny alebo injekčný
roztok.
Do úvahy treba vziať kontraindikácie pridaného lieku.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
AQUA PRO INJECTIONE IMUNA je silne hypotonická. Nepoužíva sa na
intravenóznu injekciu,
pokiaľ nie je upravená na približne izotonický roztok vhodne
rozpusteným liekom.
Ak sa AQUA PRO INJECTIONE IMUNA používa na riedenie hypertonických
roztokov, príslušné
riedenie treba zvoliť tak, aby vznikol približne izotonický roztok.
Po infúzii veľkých objemov hypotonických roztokov, použitím vody
na injekciu ako rozpúšťadla,
môže dôjsť k hemolýze.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00279-Z1B
2
Pri podávaní veľkých objemov treba pravidelne monitorovať
iónovú rovnováhu.
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Nie sú známe.
Treba vziať do úvahy možné klinické interakcie medzi
jednotlivými pridanými liekmi.
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA,