APREPITANT-Q PHARMA 80 mg kemény kapszula

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

aprepitantra

Dostupné z:

Q PHARMA Kft.

ATC kód:

A04AD12

INN (Medzinárodný Name):

aprepitant

Trieda:

TT

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 1 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23678 / 01 - Sz - TT - igen; 1 X 2 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23678 / 02 - Sz - TT - igen; 3 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23678 / 03 - Sz - TT - igen; 5 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23678 / 04 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Emend 80 mg kemény kapszula - EU/1/03/262; APREPITANT SANDOZ 80 mg kemény kapszula - OGYI-T-23314; APREPITANT RONTIS 80 mg kemény kapszula - OGYI-T-23396; APREPITANT PHARMACENTER 80 mg kemény kapszula - OGYI-T-23605

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

2020-05-19

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
APREPITANT-Q PHARMA 80 MG KEMÉNY KAPSZULA
APREPITANT-Q PHARMA 125 MG KEMÉNY KAPSZULA
APREPITANT-Q PHARMA 125 MG KEMÉNY KAPSZULA + APREPITANT-Q PHARMA 80
MG KEMÉNY KAPSZULA
aprepitant
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. HA AZ ÖN GYERMEKE
APREPITANT-Q PHARMA
KÉSZÍTMÉNYT SZED, KÉRJÜK, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
INFORMÁCIÓKAT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon a kezelőorvoshoz, a
gyógyszerészhez vagy a gondozást végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy a gyermeknek írta
fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei hasonlóak.

Ha Önnél vagy a gyermeknél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző
egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aprepitant-Q Pharma és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aprepitant-Q Pharma szedése vagy adása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aprepitant-Q Pharma kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aprepitant-Q Pharma kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APREPITANT-Q PHARMA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Aprepitant-Q Pharma hatóanyaga a „neurokinin 1 (NK
1
) receptor antagonisták”-nak nevezett
gyógyszercsoportba tartozó aprepitant. Az agy egyik meghatározott
területe szabályozza a hányingert
és a hányást. Az Aprepitant-Q Pharma blokkolja az erre a területr

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aprepitant-Q Pharma 80 mg kemény kapszula
Aprepitant-Q Pharma 125 mg kemény kapszula
Aprepitant-Q Pharma 125 mg kemény kapszula + Aprepitant-Q Pharma 80
mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Aprepitant-Q Pharma 80 mg _
_kemény kapszula_
80 mg aprepitantot tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
80 mg szacharózt tartalmaz kemény kapszulánként (a 80 mg-os
kapszulában).
_Aprepitant-Q Pharma 125 mg _
_kemény kapszula_
125 mg
aprepitantot tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
125 mg szacharózt tartalmaz kemény kapszulánként (a 125 mg-os
kapszulában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
_Aprepitant-Q Pharma 80 mg _
_kemény kapszula_
2-es méretű, átlátszatlan, fehér felső és alsó részű kemény
kapszula fehér vagy csaknem fehér
pelletekkel töltve.
_Aprepitant-Q Pharma 125 mg kemény kapszula_
1-es méretű, átlátszatlan, rózsaszín felső és fehér alsó
részű kemény kapszula fehér vagy csaknem
fehér pelletekkel töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az erősen és közepesen emetogén daganatellenes kemoterápiával
járó hányinger és hányás
megelőzésére felnőtteknél és 12 évesnél
idősebb
serdülőknél.
Az Aprepitant-Q Pharma 125 mg/80 mg kombinációs terápia részeként
adható (lásd 4.2 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Az Aprepitant-Q Pharma 3 napon át adandó, olyan adagolási séma
részeként, amely kortikoszteroidot
és 5-HT
3
-antagonistát is tartalmaz. Az ajánlott adag naponta egyszer 125 mg
Aprepitant-Q Pharma
szájon át, a kemoterápia kezdete előtt egy órával az első
napon, és naponta egyszer 80 mg Aprepitant-
Q Pharma szájon át a második és harmadik napon reggel.
Az alábbi adagolási sémák felnőtteknek ajánlottak az emetogén,
daganatellenes kemoterápiával járó
OGYÉI/63804/2018
OGYÉI/63805/2018
OGYÉI/63807/2018
2
hányinger és hányá