APRAZOL 30 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Krajina: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktívna zložka:

lansoprazol

Dostupné z:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

ATC kód:

A02BC03

INN (Medzinárodný Name):

lansoprazol

Dávkovanie:

30 mg/1 kapsula

Forma lieku:

kapsula, tvrda

Zloženie:

1 kapsula, tvrda sadrži: 30 mg lansoprazola

Počet v balení:

14 kapsula, tvrdih, u staklenoj bočici boje ćilibara sa bijelim sigurnosnim poklopcem od HDPE materijala na vanjskoj i LDPE mat

Typ predpisu:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Výrobca:

BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Stav Autorizácia:

Važeći

Dátum Autorizácia:

2017-07-31

Príbalový leták

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
APRAZOL
30 mg kapsula, tvrda
lansoprazol
Molimo da pažljivo proČitate ovu uputu prije nego poČnete uzimati
ovaj lijek jer sadži važne in
f
ormacije
za Vas
.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno proči
t
a
t
i
.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
f
armaceu
t
u
.
-
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati nikom
drugom. Drugim osobama lijek
može štetiti, čak iako imaju simptome jednake Vašima
.
-
Ako
primijetite
bilo
koje
neželjeno
dejstvo, obavijestite
svog ljekara
ili
farmaceuta.
Ovo
uključuje bilo koje moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom upu
t
s
t
vu
.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Aprazol i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete koristiti Aprazol
3.
Kako uzimati Aprazol
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Aprazol
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Aprazol i za šta se koristi
Aktivna supstanca u Aprazolu je lansoprazol. Lansoprazol pripada
skupini lijekova koji se zovu
inhibitori protonske pumpe. Inhibitori protonske pumpe smanjuju
količinu kiseline koja se proizvodi u
želucu.
Vaš liječnik može Vam propisati Aprazol za:
-
liječenje čira dvanaestopalačnog crijeva i želuca,
-
liječenje upale jednjaka (refluksni ezofagitis),
-
liječenje žgaravice i vraćanja kiselog sadržaja u jednjak,
-
liječenje infekcija uzrokovanih bakterijom
Helicobacter pylori
, kada se daje u kombinaciji s
antibiotskim liječenjem,
-
liječenje ili prevencija čira dvanaestopalačnog crijeva ili želuca
kod bolesnika kojima je
potrebno trajno liječenje nesteroidnim protivupalnim lijekovima
(NSAIL) (NSAIL terapija se
primjenjuje za liječenje bolova ili upale),
-
liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma
Vaš ljekar može propisati APRAZOL i za drugu indikaciju ili drugu
dozu koja se razlikuje od doze
navedene u ovom uputstvu. Molimo Vas da slijedite instrukcije Vašeg
ljekara za uzimanje ovog lijeka.
Ukoliko se ne osjećate dobro ili osjećate pogoršanje nakon 14 dana,
kontaktirajte ljekara.
2.
Prije

Súhrn charakteristických

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
APRAZOL
30 mg kapsula, tvrda
lansoprazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka APRAZOL 30 mg kapsula, tvrda sadrži 30 mg lansoprazola.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
- liječenje ulkusa duodenuma i želuca;
- liječenje refluksnog ezofagitisa;
- eradikacija
bakterije
Helicobacter
pylori
(H.
pylori)
,
u
kombinaciji
sa
odgovarajućim
antibiotskim
liječenjem za liječenje ulkusa povezanih s
H. pylori;
- liječenje benignih ulkusa duodenuma i želuca povezanih s
NSAIL-ovima (nesteroidnim protivupalnim
lijekovima) kod bolesnika kojima je potrebno kontinuirano liječenje
sa NSAIL- ovima;
- kod pacijenata sa faktorima rizika (vidi dio 4.2.) koji zahtijevaju
dugotrajnu primjenu NSAIL
- simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest;
- Zollinger-Ellisonov sindrom.
Aprazol se primjenjuje kod odraslih.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
LijeČenje ulkusa duodenuma
Preporučena je doza 30 mg jednom dnevno, tokom 2 sedmice. Kod
bolesnika koji u tom razdoblju nisu u
potpunosti izliječeni, primjena lijeka se nastavlja u istoj dozi
tokom sljedeće dvije sedmice.
LijeČenje ulkusa želuca
Preporučena je doza 30 mg jednom dnevno, tokom 4 sedmice. Ulkus
obično zacijeli unutar 4 sedmice,
međutim kod bolesnika koji u tom vremenskom periodu nisu u potpunosti
izliječeni, lijek se može nastaviti
primjenjivati u istoj dozi tokom sljedeće 4 sedmice.
Refluksni ezofagitis
Preporučena je doza 30 mg jednom dnevno, tokom 4 sedmice. Kod
bolesnika koji u tom vremenskom
periodu nisu u potpunosti izliječeni, liječenje se može nastaviti u
istoj dozi tokom sljedeće 4 sedmice.
Eradikacija Helicobacter pylori
Prilikom
izbora
adekvatne
kombinirane
terapije
potrebno
je
voditi
računa
o
službenim
lokalnim
smjernicama o rezistenciji bakterija, trajanju liječenja (najčešće
7 dana, međutim ponekad do 14 dana), te
o primjerenoj upotrebi antibakterijskih lijekova.
Preporučena je doza 30 mg dva puta dnevno tokom 7 dana, u ko