APRANAX 250 mg, granulés pour suspension buvable en sachet

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Stiahnuť Príbalový leták (PIL)
14-08-2012

Aktívna zložka:

naproxène

Dostupné z:

ROCHE

INN (Medzinárodný Name):

naproxen

Dávkovanie:

250 mg

Forma lieku:

granulés

Zloženie:

composition pour un sachet de 1,615 g > naproxène : 250 mg

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

10 sachet(s) aluminium polyéthylène papier de 1,5 g

Typ predpisu:

liste II

Terapeutické oblasti:

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (M Muscle et Squelette).

Prehľad produktov:

332 281-0 ou 34009 332 281 0 1 - 10 sachet(s) aluminium polyéthylène papier de 1,5 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;332 282-7 ou 34009 332 282 7 9 - 30 sachet(s) aluminium polyéthylène papier de 1,5 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/12/2013;

Stav Autorizácia:

Archivée

Dátum Autorizácia:

1989-11-09

Príbalový leták

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2012
Dénomination du médicament
APRANAX 250 mg, granulés pour suspension buvable en sachet
Naproxène
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE APRANAX 250 mg, granulés pour suspension buvable en
sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE APRANAX
250 mg, granulés pour
suspension buvable en sachet ?
3. COMMENT PRENDRE APRANAX 250 mg, granulés pour suspension buvable
en sachet ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER APRANAX 250 mg, granulés pour suspension buvable
en sachet ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE APRANAX 250 mg, granulés pour suspension buvable en
sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN.
(M: Muscle et Squelette).
Indications thérapeutiques
·
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le
naproxène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans):
o
en traitement de longue durée de:
§
certains rhumatismes inflammatoires chroniques,
§
certaines arthroses sévères;
o
en traitement de courte durée de:
§
certaines inflammations du pourtour des articulations (tendinite,
bursite, épaule douloureuse aiguë),
§
douleurs aiguës d'arthrose,
§
douleurs lombaires aiguës,
§
douleurs et œdèmes liés à un traumatisme.
o
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
APRANAX 250 mg, granulés pour suspension buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Naproxène
.......................................................................................................................................
250 mg
Pour un sachet.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour suspension buvable en sachet.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire du naproxène, de
l'importance des manifestations d'intolérance auxquelles le
médicament donne lieu et de sa place dans l'éventail des produits
anti-inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées, chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans,
au:
·
traitement symptomatique au long cours:
o
des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite
rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou
syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter
et rhumatisme psoriasique,
o
de certaines arthroses invalidantes et douloureuses;
·
traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des:
o
rhumatismes abarticulaires tels que péri-arthrites
scapulo-humérales, tendinites, bursites,
o
arthroses,
o
lombalgies,
o
affections aiguës post-traumatiques bénignes de l'appareil
locomoteur;
·
dysménorrhées après recherche étiologique.
Elles sont limitées chez l'enfant à partir de 25 kg (soir environ 8
ans) à la polyarthrite chronique juvénile.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Verser, de préférence au moment des repas, le contenu du sachet dans
un demi-verre d'eau et agiter pour mettre en
suspension.
POSOLOGIE
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de
traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes
(voir rubrique 4
                                
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