APOKINON 30 mg/3 ml (1 %), solution injectable en stylo pré-rempli

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

chlorhydrate d'apomorphine 30 mg

Dostupné z:

Laboratoire AGUETTANT

ATC kód:

N04BC07(N:Systèmenerveux).

INN (Medzinárodný Name):

chlorhydrate d'apomorphine 30 mg

Dávkovanie:

30 mg

Forma lieku:

Solution

Zloženie:

pour un stylo pré-rempli > chlorhydrate d'apomorphine 30 mg

Spôsob podávania:

sous-cutanée

Počet v balení:

1 cartouche(s) en verre de 3 ml avec stylo injecteur

Trieda:

Liste I

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

ANTIPARKINSONIEN DOPAMINERGIQUE

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIPARKINSONIEN DOPAMINERGIQUE - code ATC : N04BC07 (N : Système nerveux)Ce médicament est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson en complément du traitement par la L-Dopa, en cas de fluctuations motrices invalidantes.

Prehľad produktov:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

1995-03-16

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/10/2023
Dénomination du médicament
APOKINON 30 mg/3 ml (1 %), solution injectable en stylo pré-rempli
Chlorhydrate d'apomorphine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que APOKINON 30 mg/3 ml (1 %), solution injectable en
stylo pré-rempli et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
APOKINON 30 mg/3 ml (1 %), solution
injectable en stylo pré-rempli ?
3. Comment utiliser APOKINON 30 mg/3 ml (1 %), solution injectable en
stylo pré-rempli ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver APOKINON 30 mg/3 ml (1 %), solution injectable en
stylo pré-rempli ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE APOKINON 30 mg/3 ml (1 %), solution injectable en
stylo pré-rempli ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIPARKINSONIEN DOPAMINERGIQUE - code
ATC : N04BC07 (N :
Système nerveux)
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la maladie de
Parkinson en complément du traitement par la
L-Dopa, en cas de fluctuations motrices invalidantes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
APOKINON 30 mg/3
ml (1 %), solution injectable en stylo pré-rempli ?
N’utilisez jamais APOKINON 30 mg/

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
APOKINON 30 mg/3 ml (1 %), solution injectable en stylo pré-rempli
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’apomorphine...................................................................................................
30 mg
Pour un stylo pré-rempli de 3 ml.
Excipient(s) à effet notoire : métabisulfite de sodium (E 223)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des fluctuations motrices (phénomène on-off) chez les
patients atteints de la maladie de Parkinson
insuffisamment contrôlés par un traitement antiparkinsonien par voie
orale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Sélection de patients candidats au traitement APOKINON
Les patients chez qui le traitement par APOKINON est indiqué doivent
pouvoir reconnaître
les symptômes annonciateurs de la phase « off » et être capables
de se faire leurs injections
ou disposer d'un accompagnant capable de faire les injections à leur
place si nécessaire.
Le traitement par l'apomorphine doit être instauré par un
spécialiste. Le patient doit être suivi
par un médecin expérimenté dans le traitement de la maladie de
Parkinson (neurologue). Le
traitement du patient par lévodopa, seule ou en association avec
d'autres agonistes
dopaminergiques, doit être optimisé avant le début du traitement
par APOKINON.
Chez les patients traités par l’apomorphine, l’administration de
dompéridone doit
généralement débuter au moins deux jours avant le début du
traitement. La dose de
dompéridone doit être ajustée à la dose minimale efficace et le
traitement arrêté dès que
possible. Avant la décision d’instaurer le traitement par
dompéridone et apomorphine, les
facteurs de risque d’allongement de l’intervalle QT doivent être
évalués soigneusement chez
chaque patient afin de s’assurer que le bé