APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Acide valproïque (Valproate de sodium)

Dostupné z:

APOTEX INC

ATC kód:

N03AG01

INN (Medzinárodný Name):

VALPROIC ACID

Dávkovanie:

250MG

Forma lieku:

Solution

Zloženie:

Acide valproïque (Valproate de sodium) 250MG

Spôsob podávania:

Orale

Počet v balení:

15G/50G

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112996002; AHFS:

Stav Autorizácia:

APPROUVÉ

Dátum Autorizácia:

1998-07-03

Súhrn charakteristických

_APO-VALPROIC ACID (capsules d’acide valproïque) _
_ _
_Page 1 de 91 _
_APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION (solution orale d’acide
valproïque) _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
APO-VALPROIC ACID
Capsules d’acide valproïque
Capsules, 250 mg, Orale
USP
Pr
APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION
Solution orale d’acide valproïque
Solution buvable, 250 mg/5 mL d’acide valproïque (sous forme de
valproate de
sodium), Orale
USP
Antiépileptique
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Numéro de contrôle de la présentation : 278761
Date d’approbation initiale :
13
août 2021
Date de révision :
05
octobre
2023
1
_APO-VALPROIC ACID (capsules d’acide valproïque) _
_ _
_Page 2 de 91 _
_APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION (solution orale d’acide
valproïque) _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-10
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES,
Hépatotoxicité
2023-10
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique
2023-04
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Endocrinologie et métabolisme,
Hyperammoniémie
2023-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Endocrinologie et métabolisme,
Patients à risque d’hypocarnitinémie
2023-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hépatique/biliaire/pancréatique :
Hépatotoxicité grave ou mortelle
2023-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrique : Troubles du
comportement
2023-04
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : Potentiel des
femmes et des hommes
2023-04
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes, Risque lié
à l’exposition au valproate pendant la grossesse
2023-10
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
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