APO-FLUTICASONE HFA Aérosol à dose mesurée

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Propionate de fluticasone

Dostupné z:

APOTEX INC

ATC kód:

R03BA05

INN (Medzinárodný Name):

FLUTICASONE

Dávkovanie:

250MCG

Forma lieku:

Aérosol à dose mesurée

Zloženie:

Propionate de fluticasone 250MCG

Spôsob podávania:

Inhalation

Počet v balení:

15G/50G

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

ADRENALS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124685003; AHFS:

Stav Autorizácia:

APPROUVÉ

Dátum Autorizácia:

2021-01-15

Súhrn charakteristických

_APO-FLUTICASONE HFA (propionate de fluticasone en aérosol pour
inhalation)_ Page _1_ de _51_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
APO-FLUTICASONE HFA
Propionate de fluticasone en aérosol pour inhalation
50 , 125 et 250 mcg par vaporisation dosée
Norme Apotex
Corticostéroïde pour inhalation orale
Apotex Inc.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’homologation initiale :
15 janvier 2021
Date de révision :
24 juin 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 249688
1
_APO-FLUTICASONE HFA (propionate de fluticasone en aérosol pour
inhalation)_ Page _2_ de _51_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES À LA MONOGRAPHIE
Indications,1.1 Enfants
05/2022
Posologie et administration, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique
05/2022
Mises en garde et précautions, 7.1.3 Enfants
05/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES À LA MONOGRAPHIE
.................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................... 4
1
INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
.......................................................