APO-ERLOTINIB Comprimé

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Erlotinib (Chlorhydrate d'erlotinib)

Dostupné z:

APOTEX INC

ATC kód:

L01EB02

INN (Medzinárodný Name):

ERLOTINIB

Dávkovanie:

100MG

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

Erlotinib (Chlorhydrate d'erlotinib) 100MG

Spôsob podávania:

Orale

Počet v balení:

30/100/500

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151203002; AHFS:

Stav Autorizácia:

APPROUVÉ

Dátum Autorizácia:

2017-03-09

Súhrn charakteristických

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr APO-ERLOTINIB
Comprimés de chlorhydrate d’erlotinib
Erlotinib, 25 mg, 100 mg, 150 mg
Inhibiteur de protéine kinase (L01XE03)
du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) Inhibiteur
de tyrosine kinase
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date de préparation :
05 décembre 2018
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 221870
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.........................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
27
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
29
SURDOSAGE
....................................................................................................................
31
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................... 31
STABILITÉ ET CONSERVATION
..................................................................................
33
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................ 34
FORME POSOLOGIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................... 34
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................... 25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................ 25
ESSAIS CLINIQUES
.............................