APIXAPHARM 2.5mg TABLETA RECUBIERTA

Krajina: Peru

Jazyk: španielčina

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupné z:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA

ATC kód:

B01A

Forma lieku:

TABLETA RECUBIERTA

Zloženie:

POR VIAL -

Spôsob podávania:

ORAL

Typ predpisu:

Con receta médica

Výrobca:

MACLEODS PHARMACEUTICALS LIMITED - INDIA

Terapeutické skupiny:

AGENTES ANTITROMBÓTICOS

Prehľad produktov:

Presentación: Caja de cartón por 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 3000 y 5000 tabletas recubiertas en blister de aluminio plateado - PVC/PVDC incoloro

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2025-11-04

Súhrn charakteristických

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
APIXAPHARM 2.5 MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
APIXAPHARM 2.5 mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Apixaban…………………………………………. 2.5 mg
Excipientes c.s.p……………………………….. 1 Tableta
Recubierta
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención del tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes adultos
sometidos a cirugía electiva
de reemplazo de cadera o rodilla.
Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos
con fibrilación auricular no-
valvular (FANV) con uno o más factores de riesgo tales como ictus o
ataque isquémico transitorio
(AIT) previos; edad ≥ 75 años; hipertensión; diabetes mellitus;
insuficiencia cardiaca sintomática (≥
Clase 2 escala NYHA).
Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia
pulmonar (EP), y prevención de
las recurrencias de la TVP y de la EP en pacientes adultos (ver en
sección 3.4 pacientes con EP
hemodinámicamente inestables).
3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Prevención del TEV en cirugía electiva de reemplazo de cadera o
rodilla _
La dosis recomendada de apixaban es de 2,5 mg administrados dos veces
al día por vía oral. La dosis
inicial debe tomarse entre 12 y 24 horas después de la intervención
quirúrgica.
Para decidir el momento de administración en esta ventana de tiempo,
los médicos deben
considerar tanto los beneficios potenciales de un inicio temprano en
el tratamiento para la profilaxis
del TEV como el riesgo de sangrado post-quirúrgico.
_ _
_En pacientes sometidos a cirugía de reemplazo de cadera _
La duración recomendada del tratamiento es de 32 a 38 días.
_En pacientes sometidos a cirugía de reemplazo de rodilla _
La duración recomendada del tratamiento es de 10 a 14 días.
_Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes con
fi