Anturin 5 mg Tabletki powlekane

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Solifenacini succinas

Dostupné z:

US Pharmacia Sp. z o.o.

ATC kód:

G04BD08

INN (Medzinárodný Name):

Solifenacini succinas

Dávkovanie:

5 mg

Forma lieku:

Tabletki powlekane

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991469047

Stav Autorizácia:

2026-11-17

Príbalový leták

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ANTURIN, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Solifenacini succinas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI
1.
Co to jest lek ANTURIN i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ANTURIN
3.
Jak stosować lek ANTURIN
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ANTURIN
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ANTURIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
ANTURIN zawiera substancję czynną bursztynian solifenacyny. Lek
należy do grupy leków
cholinolitycznych.
Leki te zmniejszają aktywność nadreaktywnego pęcherza moczowego.
Takie działanie pozwala na
dłuższe odstępy w korzystaniu z toalety i zwiększa ilość moczu
utrzymywanego w pęcherzu.
ANTURIN stosuje się w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego,
Należą do nich: parcia naglące,
czyli epizody niespodziewanej, pilnej potrzeby oddania moczu,
częstomocz i nietrzymanie moczu,
związane z tym, że chory nie zdążył skorzystać z toalety.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ANTURIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ANTURIN:
−
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
−
jeśli pacjent nie może oddać moczu lub nie może opróżnić
pęcherza moczowego (zatrzymanie
moczu);
−
jeśli u pacjenta występują ci

Súhrn charakteristických

Strona
1
z
11
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ANTURIN, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda
tabletka
powlekana
zawiera
5
mg
solifenacyny
bursztynianu
(
_Solifenacini _
_succinas_
),
co
odpowiada 3,8 mg solifenacyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 105,500
mg w 1 tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Tabletki powlekane leku ANTURIN są okrągłe, obustronnie wypukłe,
barwy jasnożółtej, oznaczone
na jednej stronie „EG”, na drugiej stronie „1”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe naglącego nietrzymania moczu i (lub) częstomoczu
oraz parcia naglącego, które
mogą występować u pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku: _
Zalecana dawka wynosi 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. W
razie konieczności dawkę tę
można zwiększyć do 10 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę.
_Dzieci i młodzież: _
Nie
określono
dotychczas
bezpieczeństwa
stosowania
ani
skuteczności
produktu
leczniczego
ANTURIN u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat i dlatego leku
nie należy stosować w tej grupie
wiekowej.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności
nerek (klirens kreatyniny > 30
ml/min) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania leku. W przypadku
pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min)
należy zachować ostrożność i nie
stosować dawki solifenacyny bursztynianu większej niż 5 mg raz na
dobę (patrz punkt 5.2).
_ _
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby _
U
pacjentów
z
łagodnymi
zaburzeniami
czynności
wątroby
nie
ma
konieczności
modyfikacji
dawkowania. W przypadku pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami
czynności wątroby (7 do 9 wg
skali Child-Pugh) należy zachow