Krajina: Belgicko
Jazyk: holandčina
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Clindamycine 75 mg
Zoetis Belgium
QJ01FF01
Clindamycin Hydrochloride
75 mg
Capsule, hard
Clindamycinehydrochloride
Oraal gebruik
hond; kat
Clindamycin
CTI-code: 155057-02 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414736011608 - CNK-code: 0296459 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 155057-01 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0278101 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1991-08-19
Notice – Version NL ANTIROBE 75 mg, 150 mg, 300 mg BIJSLUITER ANTIROBE 75 mg, 150mg, 300 mg, capsules voor honden 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor in het handel brengen: ZOETIS BELGIUM SA Rue Laid Burniat, 1 B-1348 Louvain-la-Neuve Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte : FAREVA AMBOISE Zone Industrielle- 29 route des Industries F - 37530 Pocé-sur-Cisse 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ANTIROBE 75 MG , capsules voor honden ANTIROBE 150 MG , capsules voor honden ANTIROBE 300 MG , capsules voor honden 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) _Clindamycini hydrochloridum (= clindamycinum_ 75 mg) - _Lactosum - Amylum maydis - Talcum -_ _Magnesii stearas._ _Clindamycini hydrochloridum (= clindamycinum_ 150 mg) - _Lactosum - Amylum maydis - Talcum -_ _Magnesii stearas._ _Clindamycini hydrochloridum (= clindamycinum_ 300 mg) - _Lactosum - Amylum maydis - Talcum -_ _Magnesii stearas._ 4. INDICATIE(S) Honden Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van geïnfecteerde wonden, abcessen en infecties van mondholte en tanden veroorzaakt door of geassocieerd met _Staphylococcus spp.,_ _Streptococcus spp_ ., _Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum_ en _Clostridium perfringens_ die gevoelig zijn aan clindamycine. Het diergeneesmiddel is bovendien geïndiceerd voor de behandeling van osteomyelitis veroorzaakt door _Staphylococcus aureus_ die gevoelig is aan clindamycine en voor de behandeling van oppervlakkige pyodermie veroorzaakt door _Staphylococcus intermedius _ die gevoelig is aan clindamycine. Het diergeneesmiddel kan ook gebruikt worden als hulpmiddel voor antimicrobiële bescherming tijdens tandoperaties. 1 Notice – Version NL ANTIROBE 75 mg, 150 mg, 300 mg 5. CONTRA-INDICATIE(S) - Het diergeneesmiddel is af te raden bij dieren welke overgevoelig zijn voor clindamycine of lincomycine bevattende preparaten. - Wegens mogelijke gastro Prečítajte si celý dokument
RCP – Version NL ANTIROBE 75 mg SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL ANTIROBE 75 MG , capsules voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: _Clindamycini hydrochloridum (= clindamycinum_ 75 mg) HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsules 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Honden 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Honden Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van geïnfecteerde wonden, abcessen en infecties van mondholte en tanden veroorzaakt door of geassocieerd met _Staphylococcus spp.,_ _Streptococcus spp_ ., _Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum_ en _Clostridium perfringens_ die gevoelig zijn aan clindamycine. Het diergeneesmiddel is bovendien geïndiceerd voor de behandeling van osteomyelitis veroorzaakt door _Staphylococcus aureus_ die gevoelig is aan clindamycine en voor de behandeling van oppervlakkige pyodermie veroorzaakt door _Staphylococcus intermedius _ die gevoelig is aan clindamycine. Het diergeneesmiddel kan ook gebruikt worden als hulpmiddel voor antimicrobiële bescherming tijdens tandoperaties. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Het diergeneesmiddel is af te raden bij dieren welke overgevoelig zijn voor clindamycine of lincomycine bevattende preparaten. - Wegens mogelijke gastro-intestinale nevenwerkingen niet toedienen aan konijnen, hamsters, cavia's, paarden, ruminerende dieren en chinchilla's. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 1 RCP – Version NL ANTIROBE 75 mg 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK _Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:_ - De selectie van antibioticaresistentie evolueert bij sommige pathogenen: het gebruik van het diergeneesmiddel zou moeten gebaseerd zijn op gevoeligheidstesten. - Het diergeneesmiddel moet met voorzichtigheid toegediend worden bij dieren met nier-en/of ernstige leverproblemen samengaand met erns Prečítajte si celý dokument