Antigrippine tabletten met paracetamol, coffeïne en vitamine C, tabletten

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 25 mg/stuk ; COFFEINE 0-WATER 25 mg/stuk ; PARACETAMOL 250 mg/stuk

Dostupné z:

Omega Pharma Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE ROTTERDAM

ATC kód:

N02BE51

INN (Medzinárodný Name):

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 25 mg/stuk ; COFFEINE 0-WATER 25 mg/stuk ; PARACETAMOL 250 mg/stuk

Forma lieku:

Tablet

Zloženie:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954),

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Paracetamol, Combinations Excl. Psycholeptics

Prehľad produktov:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); ETHYLCELLULOSE (E 462); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954);

Dátum Autorizácia:

1900-01-01

Príbalový leták

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ANTIGRIPPINE TABLETTEN MET PARACETAMOL, COFFEÏNE EN VITAMINE C,
TABLETTEN
Paracetamol, coffeïne en vitamine C
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
−
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
−
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Antigrippine tabletten met paracetamol, coffeïne en vitamine C
en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS ANTIGRIPPINE TABLETTEN MET PARACETAMOL, COFFEÏNE EN VITAMINE C
EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
•
Paracetamol heeft een pijnstillende en koortsverlagende werking.
Coffeïne kan het effect van
paracetamol versterken. Vitamine C kan indirect het weerstandsvermogen
van het lichaam
verhogen.
•
Dit middel behoort tot de groep geneesmiddelen die een pijnstillende
en koortsverlagende werking
hebben.
•
Dit middel wordt gebruikt bij koorts en pijn bij griep en verkoudheid,
spierpijn, hoofdpijn,
kiespijn, zenuwpijn, spit, menstruatiepijn, koorts en pijn na
vaccinatie.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

Súhrn charakteristických

v.1.0
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Antigrippine tabletten met paracetamol, coffeïne en vitamine C,
tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Antigrippine tabletten bevatten 250 mg paracetamol, 25 mg coffeïne
(watervrij) en 25 mg
vitamine C per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet (niet-omhuld).
Witte, vlakke, ronde tabletten met een breukstreep.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij koorts en pijn bij griep en verkoudheid, spierpijn, hoofdpijn,
kiespijn, zenuwpijn, spit,
menstruatiepijn, koorts en pijn na vaccinatie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Uitsluitend voor oraal gebruik
Dosering
VOLWASSENEN EN JONGEREN VAN 16 JAAR EN OUDER:
2 tot 4 tabletten (500 mg paracetamol/50 mg coffeïne/50 mg vitamine C
tot 1000 mg paracetamol/100
mg coffeïne/100 mg vitamine C) per keer, zo nodig iedere 4 tot 6 uur.
Maximaal 3 doseringen per dag,
equivalent aan 12 tabletten (3000 mg/300 mg/300 mg/24 uur).
PEDIATRISCHE PATIËNTEN:
Gewicht (kg)
Leeftijd (jaren)
Aantal tabletten per
keer
Maximaal aantal
doseringen per
dag
Maximale
dagdosering (mg)
40-55
12-15
2
8-12 tabletten
2000-3000
>55
>15
2-4
12 tabletten
3000
De lagere toedieningsfrequentie is bedoeld voor kinderen in de
ondergrens (12-15 jaar) van de
desbetreffende leeftijdscategorie.
Kinderen jonger dan 12 jaar:
Niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar.
De aangegeven dosering niet overschrijden vanwege het risico op
ernstige schade aan de lever (zie
rubriek 4.4. en 4.9). De aanbevolen dagelijkse dosis paracetamol is
ongeveer 60 mg/kg, verdeeld over
4 tot 6 doses per dag, dat wil zeggen elke 6 uur ongeveer 15 mg/kg of
elke 4 uur ongeveer 10 mg/kg.
2
Nierinsufficiëntie:
In gevallen van nierinsufficiëntie dient de dosis van de paracetamol
te worden verlaagd:
Glomerulaire filtratie
Dosis van paracetamol
10 – 50 ml/min
500 mg o