Antiflat žuvacie tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

G.L. Pharma GmbH, Rakúsko

ATC kód:

A03AX13

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl mnd 30x42 mg (blis.PVC/Al); tbl mnd 50x42 mg (blis.PVC/Al); tbl mnd 300x42 mg (obal PPE)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

49 - DIGESTIVA, ADSORBENTIA, ACIDA

Terapeutické oblasti:

Silikóny

Prehľad produktov:

tbl mnd 300x42 mg (obal PPE); tbl mnd 50x42 mg (blis.PVC/Al); tbl mnd 30x42 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2009-11-19

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení: ev. č.: 2014/00830-PRE
Písomná informácia pre používateľa
Antiflat žuvacie tablety
42,0 mg
simetikón
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa. Pozri časť 4.
-
Ak sa do niekoľkých dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na
lekára.
V
tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete
:
1.
Čo je Antiflat žuvacie tablety a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Antiflat žuvacie
tablety
3.
Ako užívať Antiflat žuvacie tablety
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Antiflat žuvacie tablety
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Antiflat žuvacie tablety a na čo sa používa
Tvorba plynov a ich kumulácia je spôsobená brušno-črevnými
ochoreniami, nesprávnou výživou,
prehĺtaním vzduchu a jedlom, ktoré nadúva brucho. Predovšetkým
rýchle pitie u detí a batoliat často
spôsobuje plynatosť. Nadbytočný vzduch je prítomný v tráviacom
trakte vo forme neaktívnych,
malých bublín. Výsledkom je porušená absorpcia plynov črevnou
sliznicou, alebo dokonca jej úplná
blokáda.
Simetikón, liečivo Antiflatu žuvacích tabliet, indukuje okamžité
rozplynutie bublín po podaní lieku.
Uvoľnené plyny môžu následne opúšťať črevá obvyklým
spôsobom. Liečivo

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2014/00830-PRE
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Antiflat žuvacie tablety
42,0 mg
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 žuvacia tableta obsahuje 42,0 mg simetikónu.
Pomocné látky so známym účinkom: glukóza, sacharóza, glycerol.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Žuvacie tablety
Antiflat žuvacie tablety sú biele, okrúhle a bikonvexné klenuté
tablety s charakteristickou príjemnou
vôňou a chuťou feniklu a rasce.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
-
nadmerná tvorba a kumulácia plynov v tráviacom trakte (meteorizmus)
zahrňujúce funkčné a
črevné komplikácie, ako sú flatulancia, abdominálna plnosť a
pocit tlaku v hornej časti
brucha;
-
zvýšená tvorba plynov po chirurgickej liečbe a tzv. Roemheldov
syndróm;
-
diagnostické vyšetrenie brucha ako predliečebný činiteľ
slúžiaci na zlepšenie viditeľnosti
odstránením bublín, ktoré zatieňujú pozorované pole pri
sonografickom a röntgenovom
vyšetrení.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Dospelí:
Odporúčanie pri liečbe nadmernej tvorby plynov a meteorizmu je
nasledovné:
1-2 tablety trikrát denne spolu s jedlom alebo po jedle. V prípade
potreby je možné užiť 1-2 tablety
pred spánkom.
Ak sa liek používa na predliečebné diagnostické vyšetrenie
brucha u dospelých, užívajú sa 2-3 tablety
po jedlách deň pred vyšetrením a ráno v deň vyšetrenia.
Deti vo veku viac ako 6 rokov a
adolescenti:
Odporúčanie pri liečbe nadmernej tvorby plynov a meteorizmu je
nasledovné:
1 tableta trikrát denne spolu s jedlom alebo po jedle. V prípade
potreby je možné užiť 1 tabletu pred
spánkom.
Deti vo veku menej ako 6 rokov:
Alternatívne formy (napr. perorálna suspenzia), ktoré obsahujú
rovnakú účinnú látku, môžu byť
vhodnejšie pre túto skupinu pacientov.
Spôsob podávania:
Antiflat žuvacie tablety sa podávajú perorálne. Tablety je
potrebné po�