ANORO ELLIPTA

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

brometo de umeclidínio, trifenatato de vilanterol

Dostupné z:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

ATC kód:

BRONCODILATADORES

INN (Medzinárodný Name):

its the umeclidínio, trifenatato of vilanterol

Terapeutické oblasti:

BRONCODILATADORES

Prehľad produktov:

62,5 MCG/DOSE PO INAL OR + 25 MCG/DOSE PO INAL OR CT STR AL X 7 + 7 - 1010703180013 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - PO INALANTE; 62,5 MCG/DOSE PO INAL OR + 25 MCG/DOSE PO INAL OR CT STR AL X 30 + 30 - 1010703180021 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - PO INALANTE

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

2015-12-14

Príbalový leták

Anoro Ellipta
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Pó inalante
62,5 mcg
Anoro
®
Ellipta
®
Modelo de texto de bula para o paciente
______________________________________________________________________________
1
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Anoro
®
Ellipta
®
brometo de umeclidínio/trifenatato de vilanterol
APRESENTAÇÃO
Anoro
®
Ellipta
®
é um pó para inalação por via oral formado pela combinação de
brometo de umeclidínio
com trifenatato de vilanterol e acondicionado em um dispositivo
plástico (Ellipta
®
) que contém 7 ou 30
doses. O dispositivo Ellipta
®
é embalado em uma bandeja com tampa laminada.
Cada inalação de Anoro
®
Ellipta
®
fornece uma dose de 55 mcg de umeclidínio e 22 mcg de vilanterol.
Isto
corresponde a uma dose teórica de 62,5 mcg de umeclidínio e 25 mcg
de vilanterol.
USO INALATÓRIO POR VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada dose contém:
brometo de umeclidínio (equivalente a 62,5 mcg de
umeclidínio).....................................................
74,2 mcg
trifenatato de vilanterol (equivalente a 25 mcg de
vilanterol)............................................................
40 mcg
Excipientes: lactose monoidratada, estearato de magnésio q.s.p.
...................................................... 1 dose
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Anoro
®
Ellipta
®
é indicado para o tratamento de manutenção da broncodilatação de
longo prazo, para aliviar
os sintomas em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
(DPOC), incluindo bronquite crônica e
enfisema.
Anoro
®
Ellipta
®
não deve ser usado para aliviar um ataque súbito de falta de ar ou
chiado.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O brometo de umeclidínio e o trifenatato de vilanterol, substâncias
ativas de Anoro
®
Ellipta
®
, ajudam a
dilatar as vias aéreas, tornando mais fácil a entrada e a saída de
ar dos pulmões. Isso alivia os sintomas da
DPOC caracterizada por dificuldades respiratórias. Q

Súhrn charakteristických

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