ANOPIDAL 0,4 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

chlorhydrate de naloxone anhydre

Dostupné z:

ORPHA DEVEL HANDELS & VERTRIEBS GmbH

ATC kód:

V03AB15

INN (Medzinárodný Name):

naloxone hydrochloride anhydrous

Dávkovanie:

0,4 mg

Forma lieku:

solution

Zloženie:

composition pour une ampoule de solution injectable > chlorhydrate de naloxone anhydre : 0,4 mg . Sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté

Spôsob podávania:

intramusculaire;intraveineuse

Počet v balení:

10 ampoule(s) en verre de 1 ml

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

antidote

Prehľad produktov:

390 782-9 ou 34009 390 782 9 8 - 10 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizácia:

Archivée

Dátum Autorizácia:

2008-11-24

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2014
Dénomination du médicament
ANOPIDAL 0,4 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion
CHLORHYDRATE DE NALOXONE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que ANOPIDAL 0,4 mg/ml, solution injectable ou pour
perfusion et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ANOPIDAL 0,4 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion ?
3. Comment utiliser ANOPIDAL 0,4 mg/ml, solution injectable ou pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANOPIDAL 0,4 mg/ml, solution injectable ou pour
perfusion ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ANOPIDAL 0,4 mg/ml, solution injectable ou pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
ANOPIDAL 0,4 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion est un
médicament utilisé pour neutraliser les effets d'un
surdosage d'opiacés, par exemple d'un surdosage de morphine.
ANOPIDAL 0,4 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion est utilisé
pour supprimer les effets indésirables des opiacés tels
que les effets dépresseurs du système nerveux central et de la
respiration (difficultés à respirer) pouvant représenter un
risque mortel.
ANOPIDAL 0,4 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion est
également utilisé dans le diagn

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANOPIDAL 0,4 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ampoule d'1 ml de solution injectable ou pour perfusion
contient 0,4 mg de chlorhydrate de naloxone (sous forme de
chlorydrate de naloxone dihydraté).
Excipients : une ampoule d’1 ml contient 3,54 mg de chlorure de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable ou pour perfusion.
Solution claire et incolore.
pH = 3,0 - 4,0
Osmolalité = 0,3 osmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Suppression complète ou partielle des effets dépresseurs du SNC,
notamment de la dépression respiratoire secondaire aux
morphiniques naturels ou de synthèse et aux agonistes / antagonistes
morphiniques partiels.
·
Diagnostic d’un surdosage ou d’une intoxication aiguë par les
opiacés.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le médicament peut être administré par voie intraveineuse (IV),
intramusculaire (IM) ou en perfusion intraveineuse.
Pour les incompatibilités et les instructions concernant la dilution
du médicament avant son administration, voir les rubriques
6.2 et 6.6.
L’administration intramusculaire du chlorhydrate de naloxone doit
être réservée aux cas où l’administration intraveineuse
n’est pas possible.
Les effets sont obtenus plus rapidement après une administration
intraveineuse. Ce mode d’administration est donc
recommandé dans les cas aigus.
Après administration intramusculaire, l’effet du chlorhydrate de
naloxone se manifeste plus lentement par rapport à
l’administration intraveineuse ; par contre, la durée d’action
après une administration intramusculaire est plus longue
qu’après une administration intraveineuse. Par conséquent, la
durée des effets dépend de la dose et de la voie
d’administration ; elle varie entre 45 minutes et 4 heures.
Puis, il faut noter que les posol