Anesia 10 mg/ml emulsija injekcijām/infūzijām

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktívna zložka:

Propofols

Dostupné z:

Baxter Holding B.V., Netherlands

ATC kód:

N01AX10

INN (Medzinárodný Name):

Propofolum

Dávkovanie:

10 mg/ml

Forma lieku:

Emulsija injekcijām/infūzijām

Typ predpisu:

Pr.II stac.

Výrobca:

Bieffe Medital S.P.A, Italy; Unifarma, SIA, Latvia; Norameda UAB, Lithuania

Prehľad produktov:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stav Autorizácia:

Uz neierobežotu laiku

Príbalový leták

SASKAŅOTS ZVA 06-07-2023
DE/H/2426/00/IB/041
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ANESIA 10 MG/ML EMULSIJA INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
_Propofolum_
PIRMS ZĀĻU IEVADĪŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Anesia un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Anesia ievadīšanas
3.
Kā ievadīt Anesia
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Anesia
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ANESIA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Anesia satur aktīvo vielu, ko sauc par propofolu.
Anesia pieder zāļu grupai, ko sauc par vispārējās
anestēzijas līdzekļiem. Vispārējās anestēzijas līdzekļus
lieto bezsamaņas (miega paveida) izraisīšanai,
lai varētu veikt ķirurģiskas operācijas vai citas procedūras. Tos
var ievadīt arī, lai izraisītu Jums sedāciju
(izraisot Jums miegainību, bez iemigšanas).
ANESIA LIETO:
▪
lai iemidzinātu (ko sauc par anestēzijas indukciju) un nodrošinātu
nepārtrauktu miegu (ko sauc
par anestēzijas uzturēšanu) pieaugušajiem un bērniem no 1
mēneša vecuma;
▪
mākslīgi elpināmo pacientu, kuri vecāki par 16 gadiem, sedācijai
intensīvās terapijas nodaļā;
▪
sedācijai ķirurģisku un diagnostisku procedūru laikā -
monoterapijā vai kombinācijā ar lokālo
vai reģionālo anestēziju pieaugušajiem un bērniem no 1 mēneša
vecuma.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ANESIA IEVADĪŠANAS
NELIETOJIET ANESIA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret propofolu, sojas pupiņām, zemesriekstiem
vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
▪
sedācij

Súhrn charakteristických

SASKAŅOTS ZVA 06-07-2023
DE/H/2426/001/IB/041
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ANESIA 10 MG/ML EMULSIJA INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml emulsijas injekcijām/infūzijām satur 10 mg propofola
_(Propofolum_
).
Katrs 20 ml flakons satur 200 mg propofola.
Katrs 50 ml flakons satur 500 mg propofola.
Katrs 100 ml flakons satur 1000 mg propofola.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katrs ml emulsijas injekcijām/infūzijām satur 50 mg attīrītas
sojas pupiņu eļļas.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijām/infūzijām.
Balta, eļļa-ūdenī emulsija.
Osmolalitāte: 250 līdz 390 mOsm/kg.
pH robežās no 6,00 līdz 8,50.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Anesia ir īslaicīgas darbības, intravenozi ievadāms, vispārējās
anestēzijas līdzeklis, ko lieto:
▪
anestēzijas indukcijai un uzturēšanai pieaugušajiem un bērniem no
1 mēneša vecuma;
▪
mākslīgi elpināmo pacientu, kuri vecāki par 16 gadiem, sedācijai
intensīvās terapijas nodaļā;
▪
sedācijai ķirurģisku un diagnostisku procedūru laikā -
monoterapijā vai kombinācijā ar lokālo
vai reģionālo anestēziju pieaugušajiem un bērniem no 1 mēneša
vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Anesia drīkst ievadīt tikai ārsti, kuri ir apmācīti anestēzijas
vai intensīvās aprūpes veikšanā. Propofolu
sedācijai vai anestēzijai nedrīkst ievadīt viena un tā pati
persona, kura veic ķirurģiskās vai diagnostiskās
procedūras.
Nepārtraukti jākontrolē sirds, asinsrites un elpošanas funkcijas
(piemēram, EKG, pulsa oksimetrija).
Visu laiku jābūt pieejamam atbilstošam aprīkojumam, lai novērstu
iespējamās problēmas anestēzijas vai
sedācijas laikā.
Deva jāpielāgo individuāli, ņemot vērā lietoto premedikāciju un
pacienta atbildes reakciju.
Parasti ir nepieciešama papildus analgēzija.
_ANESTĒZIJA PIEAUGUŠAJIEM _
Anestēzijas indukcija
SASKAŅOTS ZVA 06-07-2023
DE/H/2426/001/IB/041
Anestēz