Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dolasetron
sanofi-aventis zrt.
A04AA04
dolasetron
TT
Önálló teljes
2001-05-02
4. sz. melléklete az OGYI-T- 7983/01 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2006. február 6. Szám: 2465/41/2006. Előadó: dr. Mészáros G./HTM Módosította: Csontos G./HTM Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (forg.hoz.eng. jogosult névváltozása) ANEMET 200 MG FILMTABLETTA A gyógyszer használatának megkezdése előtt olvassa el ezt a tájékoztatót. Ha további kérdései vannak vagy ha valamiben bizonytalan, akkor kérdezze meg az orvosát vagy gyógyszerészét. ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 200 mg dolasetronum mesilicum filmtablettánként. Segédanyagok: nátrium acetát, tömény ecetsav, injekcióhoz való mannit, injekcióhoz való desztillált víz. MIRE HASZNÁLJÁK AZ ANEMET FILMTABLETTÁT? A filmtabletta hatóanyaga, a dolasetron mezilát a hányáscsillapító gyógyszerek csoportjába tartozik. Bizonyos kezeléseket követően csökkenti a rosszullétet. Orvosa rákellenes gyógyszeres kezelést követően írhat fel Önnek Anemet filmtablettát. MIKOR NEM SZEDHETI AZ ANEMET FILMTABLETTÁT? A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység, terhesség, szoptatás, gyermekkor esetén. Tejcukor-érzékenységben figyelembe kell venni, hogy az 50 mg-os filmtabletta 39,69 mg, a 200 mg-os filmtabletta 158,75 mg tejcukrot is tartalmaz. MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI A GYÓGYSZERT, TÁJÉKOZTASSA ORVOSÁT AZ ALÁBBIAKRÓL: – ha szívbetegségben szenved. – ha más gyógyszert is szed, különösen antiarritmiás készítményeket (szívpanaszok kezelésére), rifampicint (antibiotikum), illetve cimetidint (gyomorfekély kezelésére). – ha az elektrolit háztartás zavara áll fenn (amit a vérben levő ionszintek változása okoz). Ilyen esetben az orvosa dönti el, hogy szedheti-e ezt a gyógyszert. ADAGOLÁS A filmtablettákat egészben kell lenyelni egy kevés vízzel. Kemoterápiás kezelésben részesült felnőtt betegek esetében: A kemoterápiás kezelés megkezdése előtt egy órával egy Anemet 200 mg filmtablettát kell bevennie, ami megelőzi a h Prečítajte si celý dokument
4. sz. melléklete az OGYI-T- 7980/01–7983/01 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2006. február 6. Szám: 2465/41/2006. Előadó: dr. Mészáros G./HTM Módosította: Csontos G./HTM Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (forg.hoz.eng. jogosult névváltozása) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE ANEMET 12,5 MG INJEKCIÓ ANEMET 100 MG INJEKCIÓ ANEMET 50 MG FILMTABLETTA ANEMET 200 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Injekció: 12,5 mg dolasetronum mesilicum (0,625 ml) ampullánként, ill. 100 mg dolasetronum mesilicum (5 ml) ampullánként. Filmtabletta: 50 mg, ill. 200 mg dolasetronum mesilicum filmtablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Intravénás injekció. Filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK – Hányinger és hányás kezelése cytostatikus kemoterápiában első alkalommal, ill. ismételten részesülő betegek esetén (beleértve a nagy dózisú cisplatin kezelést is). – Postoperativ hányinger és hányás kezelése (csak iv. adagolás esetén). – Postoperativ hányinger és hányás megelőzése fokozott kockázat esetén, pl. hasűri nőgyó- gyászati műtétek után vagy ha a kórtörténetben postoperativ hányinger és hányás szerepel. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az Anemet iv. injekcióban (legalább 30 másodperc alatt beadva) vagy fiziológiás sóoldattal, 5 %-os glükózzal, ill. más kompatibilis intravénás oldattal 50 ml-re hígítva, infúzió formájában (legalább 15 perc) alkalmazható. CYTOSTATIKUS KEZELÉS OKOZTA HÁNYINGER ÉS HÁNYÁS: _Felnőttek:_ Emetogén kemoterápiában részesülő betegeknek hányinger és hányás megelőzésére az ajánlott adag 100 mg iv. (a kemoterápia előtt 30 perccel) vagy 200 mg oralisan (a kemoterápia előtt 1 órával). A kemoterápiás ciklus befejezése után késleltetetten jelentkező hányinger és hányás kivédésére napi egyszeri 200 mg-os filmtabletta alkalmazása javasolt. Az Anemet injekció vagy tabletta egy kemoterápiás cikluson be Prečítajte si celý dokument