Anastelb 1 mg Filmdragerad tablett

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

anastrozol

Dostupné z:

STADA Arzneimittel AG

ATC kód:

L02BG03

INN (Medzinárodný Name):

anastrozole

Dávkovanie:

1 mg

Forma lieku:

Filmdragerad tablett

Zloženie:

anastrozol 1 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Trieda:

Apotek

Typ predpisu:

Receptbelagt

Terapeutické oblasti:

Anastrozol

Prehľad produktov:

Förpacknings: Blister, 28x1 tabletter; Blister, 30x1 tabletter; Blister, 50x1 tabletter; Blister, 90x1 tabletter; Blister, 98x1 tabletter; Blister, 100x1 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter

Stav Autorizácia:

Godkänd

Dátum Autorizácia:

2009-03-20

Príbalový leták

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ANASTELB 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
anastrozol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Anastelb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Anastelb
3.
Hur du tar Anastelb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Anastelb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ANASTELB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Anastelb innehåller en substans som kallas anastrozol. Det tillhör
en läkemedelsgrupp som kallas
”aromatashämmare”. Anastelb används för att behandla
bröstcancer hos kvinnor som har passerat
klimakteriet.
Anastelb verkar genom att minska mängden av ett hormon som kallas
östrogen och som bildas i
kroppen. Det gör det genom att blockera en naturlig substans (ett
enzym) i kroppen som kallas
”aromatas”.
Anastrozol som finns i Anastelb kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ANASTELB
TA INTE ANASTELB:
•
om du är allergisk mot anastrozol eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
•
om du är gravid eller ammar (se avsnittet ”Graviditet och
amning”).
Ta inte Anastelb om något av ovanstående gäller för dig. Tala med
läkare eller apotekspersonal innan
du tar An

Súhrn charakteristických

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Anastelb 1 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 1 mg anastrozol.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 92,75 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vita, runda, bikonvexa tabletter präglade A1 på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Anastelb är avsett för:
Behandling av hormonreceptorpositiv framskriden bröstcancer hos
postmenopausala kvinnor.
Adjuvant behandling av hormonreceptorpositiv tidig invasiv
bröstcancer hos postmenopausala
kvinnor.
Adjuvant behandling av hormonreceptorpositiv tidig invasiv
bröstcancer hos postmenopausala kvinnor
som fått adjuvant tamoxifen i 2 till 3 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos av Anastelb för vuxna, inklusive äldre, är en 1
mg tablett en gång per dag.
Rekommenderad behandlingstid vid adjuvant endokrin behandling av
postmenopausala kvinnor med
hormonreceptorpositiv tidig invasiv bröstcancer är 5 år.
_Särskilda patientgrupper_
_Pediatrisk population_
Anastelb rekommenderas inte till barn och ungdomar beroende på
otillräckliga data avseende säkerhet
och effekt (se avsnitt 4.4 och 5.1).
_Nedsatt njurfunktion_
Ingen dosjustering rekommenderas hos patienter med lätt eller
måttligt nedsatt njurfunktion. Hos
patienter med gravt nedsatt njurfunktion ska administrering av
Anastelb ske med försiktighet (se
avsnitt 4.4 och 5.2).
_Nedsatt leverfunktion _
Ingen dosjustering rekommenderas för patienter med lindrig
leversjukdom. Försiktighet
rekommenderas för patienter med måttligt till gravt nedsatt
leverfunktion (se avsnitt 4.4).
Administreringssätt
Anastrozol ska tas peroralt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Anastrozol är kontraindikerat för:
Gravida eller ammande kvinnor
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Al