Analgin-Zdorovie 500 mg/ml soluţie injectabilă

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Metamizoli de sodiu

Dostupné z:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL

ATC kód:

N02BB02

INN (Medzinárodný Name):

Metamizoli natrium

Dávkovanie:

500 mg/ml

Forma lieku:

soluţie injectabilă

Počet v balení:

2 ml N5x2

Typ predpisu:

cu prescripție

Výrobca:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina

Dátum Autorizácia:

2018-01-04

Príbalový leták

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ANALGIN-ZDOROVIE 500 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Metamizol sodic _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Analgin-Zdorovie şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să Înainte să utilizaţi
Analgin-Zdorovie
3.
Cum să utilizaţi Analgin-Zdorovie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Analgin-Zdorovie
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ANALGIN-ZDOROVIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Analgin-Zdorovie conţine metamizol sodic, care aparţine grupei de
medicamente, cunoscută sub
denumirea de analgezice şi antipiretice. Ameliorează durerea şi
reduce temperatura corpului în caz
de febră.
Analgin-Zdorovie soluţie injectabilă se indică la adulți și copii
cu vârsta peste 18 ani în caz de:
-
dureri posttraumatice şi postoperatorii; -
colici (dureri spasmodice);
-
dureri severe la bolnavii oncologici;
-
pentru scadera temperaturii ridicate a corpului, ce nu poate fi
controlată cu alte medicamente
care scad febra.
Se admite administrarea copiilor cu vârsta sub 18 ani doar cu
selectarea strictă a indicaţiilor pentru
utilizare, de către profesioniştii din domeniul sănătăţii (în
cazuri de urgenţă).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ANALGIN-ZDOROVI

Súhrn charakteristických

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ANALGIN-ZDOROVIE 500 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine metamizol sodic – 500 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: metabisulfit de sodiu (E223).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent, incolor sau cu nuanţă slab-gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
ANALGIN-ZDOROVIE 500 mg/ml soluţie injectabilă se indică la adulți
și copii cu vârsta peste 18
ani în caz de:
-
dureri posttraumatice şi postoperatorii;
-
colici;
-
sindromul algic la bolnavii oncologici;
-
pentru cuplarea febrei, ce nu poate fi controlată cu alte
antipiretice.
Se admite administrarea copiilor cu vârsta sub 18 ani doar cu
selectarea strictă a indicaţiilor pentru
utilizare, de către profesioniştii din domeniul sănătăţii (în
cazuri de urgenţă).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrarea intramusculară şi intravenoasă în jet. Modul de
administrare şi doza depind de
gravitatea bolii şi sunt determinate individual. Efectul anestezic la
administrare intravenoasă este
mai înalt decât cu injecţia intramusculară.
Soluţia, care se administrează, trebuie să aibă temperatura
corporală. Pentru prevenirea scăderii
bruşte a tensiunii arteriale administrarea intravenoasă trebuie
efectuată lent (cu o viteză de cel mult
1 ml/min), pacientul trebuie să fie în poziţie culcată, este
necesară monitorizarea tensiunii arteriale,
frecvenţei contracţiilor cardiace şi a respiraţiei. Este necesară
prezenţa condiţiilor pentru efectuarea
terapiei antişoc. La administrarea intravenoasă e necesar de
utilizat un ac lung.
Adulţilor se indică câte 0,5-1 ml (250-500 mg) de 2-3 ori pe zi.
Doza maximă la o priză pentru
ambele căi de administrare este de 1 ml (500 mg), zilnică – 2 ml
(1 g). Copiilor cu vârsta sub 1 an
se indică în doza de 0,01 ml/kg corp.
Copiilor cu vârsta sub 1 an med