Analgin 500 mg tablete

Krajina: Chorvátsko

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktívna zložka:

metamizolnatrij hidrat

Dostupné z:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

ATC kód:

N02BB02

INN (Medzinárodný Name):

metamizolnatrij hidrat

Dávkovanie:

500 mg

Forma lieku:

tableta

Zloženie:

Urbroj: jedna tableta sadrži 500 mg metamizolnatrij hidrata

Typ predpisu:

na recept neponovljivi recept

Výrobca:

Alkaloid - int d.o.o., Ljubljana, Slovenija

Prehľad produktov:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-218592180-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-08

Dátum Autorizácia:

2017-11-30

Príbalový leták

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ANALGIN
500 MG TABLETE
metamizolnatrij hidrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima._ _
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Analgin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Analgin
3.
Kako uzimati Analgin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Analgin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ANALGIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Analgin tablete sadrže djelatnu tvar metamizolnatrij hidrat koja
uklanja bol i snižava tjelesnu
temperaturu, a pripada skupini lijekova koji se nazivaju pirazoloni.
Analgin tablete koriste se u odraslih bolesnika i djece starije od 15
godina za:
-
kratkotrajno liječenje jake akutne boli, AKO SU DRUGE TERAPIJSKE
MJERE NEUČINKOVITE ILI SE NE
SMIJU PRIMJENJIVATI nakon traume ili operacije, kod bubrežnih i
žučnih napada (kolika) i
drugih akutnih stanja
-
snižavanje
povišene
tjelesne
temperature
(vrućice),
AKO
SU
DRUGE
TERAPIJSKE
MJERE
NEUČINKOVITE ILI SE NE SMIJU PRIMJENJIVATI.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ANALGIN
NEMOJTE UZIMATI ANALGIN
-
ako ste alergični na metamizol (djelatnu tvar ovog lijeka) ili druge
pirazolone (npr. fenazon,
propifenazon) odnosno pirazolidine (npr. fenilbutazon, oksifenbutazon)
ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.);
-
ako
ste
nakon
uzimanja
navedenih
lijekova
razvili
agranulocitozu
(izrazito smanjenje
broja
odreĎene vrste bijelih krvnih stanica – vidljivo u laboratorijskim
nalazima);
-
ako ste ikad reagirali sljedećim sim

Súhrn charakteristických

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Analgin 500 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 500 mg metamizolnatrij hidrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 1,428 mmol (32,854 mg) natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Bijele do slabo žućkaste, okrugle, ravne tablete s obraĎenim rubom
i urezom na jednoj strani. Promjer
tablete je 13 mm.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Analgin je indiciran u odraslih i djece starije od 15 godina za:
-
kratkotrajno
liječenje
jake
akutne
boli,
AKO
SU
DRUGE
TERAPIJSKE
MJERE
NEUČINKOVITE
ILI
KONTRAINDICIRANE nakon traume ili operacije, kod bubrežnih i žučnih
kolika i drugih akutnih stanja
- snižavanje povišene tjelesne temperature (vrućice), AKO SU DRUGE
TERAPIJSKE MJERE NEUČINKOVITE ILI
KONTRAINDICIRANE.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje se odreĎuje prema intenzitetu boli ili vrućice i
individualnom odgovoru na Analgin. Nužno
je izabrati najnižu dozu kojom se kontroliraju bol i vrućica.
_Odrasli i djeca starija od 15 godina _
Odrasli i adolescenti u dobi od 15 godina ili stariji (> 53 kg) mogu
uzeti do 1 000 mg metamizola kao
jednu dozu, a ona se može uzimati do 4 puta na dan u razmacima od 6
do 8 sati, što odgovara
maksimalnoj dnevnoj dozi od 4 000 mg.
Jasan učinak može se očekivati od 30 do 60 minuta nakon peroralne
primjene.
Sljedeća tablica prikazuje preporučene pojedinačne doze i
maksimalne dnevne doze prema tjelesnoj
težini ili dobi:
H A L M E D
21 - 04 - 2022
O D O B R E N O
2
Tjelesna težina
Pojedinačna doza
Maksimalna dnevna doza
kg
dob
tablete
mg
tablete
mg
> 53
≥ 15 godina
1 – 2
500 – 1 000
8
4 000
_Pedijatrijska populacija_
Primjena lijeka Analgin ne preporučuje se u djece mlaĎe od 15 godina
zbog fiksne količine od 500 mg
metamizola sadržane u jednoj tableti. Dostupni