Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Teva B.V., Holandsko
A02AD
perorálne použitie
sus por 30x5 ml (vre.PE/Al/papier); sus por 12x5 ml (vre.PE/Al/papier)
Nie je viazaný na lekársky predpis
09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)
Kombinácie a komplexy hliníka, vápnika a horčíka
sus por 12x5 ml (vre.PE/Al/papier); sus por 30x5 ml (vre.PE/Al/papier)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1989-10-06
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/00155-TR 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ A ANACID 388 mg/258 mg perorálna suspenzia hydroxid hlinitý, hydroxid horečnatý _ _ POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE V ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je ANACID a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ANACID 3. Ako užívať ANACID 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať ANACID 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ANACID A NA ČO SA POUŽÍVA ANACID je liek proti nadmernej kyslosti žalúdočnej šťavy (antacidum). Obsahuje liečivá hydroxid hlinitý a hydroxid horečnatý, ktoré v žalúdku viažu kyselinu chlorovodíkovú a tým znižujú kyslosť obsahu žalúdka. Vytváraním ochranného filmu tiež mechanicky chránia sliznicu žalúdka. ANACID sa používa na liečbu príznakov ťažkostí spojených so zvýšenou kyslosťou žalúdočnej šťavy pri nasledujúcich ochoreniach alebo stavoch: - zápal pažeráka spôsobený spätným návratom kyslého obsahu žalúdka do pažeráka (refluxná ezofagitída), - pálenie záhy, - náhle alebo dlhodobé zápaly žalúdočnej sliznice (gastritída), - vysunutie pažeráka a hornej časti žalúdka z brušn Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/00155-TR 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU ANACID 388 mg/258 mg perorálna suspenzia 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 5 ml perorálnej suspenzie (1 vrecko) obsahuje suspenziu algeldrátu zodpovedajúcu 388 mg hydroxidu hlinitého a 258 mg hydroxidu horečnatého. Pomocné látky so známym účinkom: 5 ml perorálnej suspenzie (1 vrecko) obsahuje 38,4 mg etanolu 96 %; 500 mg nekryštalizujúceho sorbitolu 70 %; 2,5 mg kyseliny benzoovej; 22,5 mg benzoátu sodného. Úplný zoznam pomocných látok pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Perorálna suspenzia. Biela časom sedimentujúca suspenzia, škoricovej vône. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Symptomatická liečba ťažkostí spojených s hyperaciditou pri nasledovných ochoreniach alebo stavoch: refluxná ezofagitída, pálenie záhy, akútna alebo chronická gastritída, hiátová hernia, peptický vred žalúdka a duodena, podráždenie žalúdočnej sliznice spôsobené diétnou chybou, alkoholom, kávou, fajčením alebo liekmi, niektoré funkčné gastropatie (dráždivý žalúdok). 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie_ _ _ _ _Dospelí a dospievajúci_ _ vo veku od 14 rokov: _ Pri dlhodobej liečbe (peptický vred, dráždivý žalúdok a iné stavy) sa podáva 1 vrecko 4 – 6-krát denne a to 1 – 2 hodiny po jedle. Pri menej závažných stavoch možno podať jednorazovo 1 vrecko pri ťažkostiach. _ _ _Deti a _ _dospievajúci _ _vo veku 6 _ _–_ _ 14 rokov: _ Zvyčajne sa podáva 1 vrecko 2 – 4-krát denne a to 1 – 2 hodiny po jedle, alebo jednorazovo 1 vrecko pri ťažkostiach. Spôsob podávania Na perorálne použitie. Pred použitím je potrebné obsah vrecka pretrieť medzi prstami. Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/00155-TR 2 4.3 KONTRAINDIKÁCIE - Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. - Ťažká renálna insuficiencia. - Črevná obšt Prečítajte si celý dokument