AMPLIUM

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Dostupné z:

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

ATC kód:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

Terapeutické oblasti:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

Stav Autorizácia:

Cancelado/Caduco

Dátum Autorizácia:

2010-12-13

Príbalový leták

AMPLIUM
®
(TINIDAZOL)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
500MG
AMPLIUM® – Comprimido revertido – Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AMPLIUM
®
TINIDAZOL
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido.
Embalagens contendo 4 ou 8 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
tinidazol................................................................................................................................................500mg
excipientes
q.s.p........................................................................................................1
comprimido revestido
(lactose monoidratada, sacarose, amido, povidona, talco, estearato de
magnésio, amidoglicolato de sódio,
copolímero metacrilato, ácido cítrico, dióxido de titânio,
corante amarelo laca nº 5, macrogol 6000 e
simeticona).
AMPLIUM® – Comprimido revertido – Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Amplium
®
(tinidazol) é um medicamento indicado para a prevenção de
infecções após cirurgias causadas
por bactérias anaeróbias (que não precisam de oxigênio para
sobreviver) e para o tratamento de diversas
infecções causadas por bactérias sensíveis ao tinidazol, tais
como:
•
vaginite
inespecífica
(infecção
da
vagina
causada
por
microrganismos,
principalmente
a
_Gardnerella vaginallis_ e micoplasmas);
•
tricomoníase urogenital masculina e feminina (doença sexualmente
transmissível, causada pelo
_Trichomonas _
_vaginalis_
que
pode
causar
corrimento
de
cor
verde-amarelada
e
odor
desagradável);
•
giardíase (infecção intestinal causada pela _ Giardia lamblia_, que
pode levar a diarreia, dor
abdominal, náuseas - enjoos e vômitos);
•
amebíase intestinal (infecção intestinal causada pela _ Entamoeba
histolytica_ que pode levar a
diarreia) e amebíase extra intestinal (infecção causada pela
_Entamoeba histolytica_ em órgãos que
não são

Súhrn charakteristických

AMPLIUM ®
(TINIDAZOL)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
500MG
AMPLIUM® – Comprimido revertido – Bula para o profissional da
saúde 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AMPLIUM
®
TINIDAZOL
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido
Embalagens contendo 4 ou 8 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
tinidazol................................................................................................................................................500mg
excipientes
q.s.p........................................................................................................1
comprimido revestido
(lactose monoidratada, sacarose, amido, povidona, talco, estearato de
magnésio, amidoglicolato de sódio,
copolímero metacrilato, ácido cítrico, dióxido de titânio,
corante amarelo laca nº 5, macrogol 6000 e
simeticona).
AMPLIUM® – Comprimido revertido – Bula para o profissional da
saúde 2
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
Amplium® (tinidazol) é indicado nos seguintes casos:
PROFILAXIA:
Profilaxia
de
infecções
pós-operatórias
causadas
por
bactérias
anaeróbias,
especialmente
aquelas
associadas a cirurgias colônicas, gastrointestinais e ginecológicas.
TRATAMENTO DAS SEGUINTES INFECÇÕES:
•
Infecções anaeróbias, tais como:
infecções intraperitoneais: peritonite, abscessos;
infecções ginecológicas: endometrite, endomiometrite, abscesso
tubo-ovariano;
septicemia bacteriana;
infecções de cicatrizes no pós-operatório;
infecções da pele e tecidos moles;
infecções do trato respiratório superior e inferior, pneumonia,
empiemia, abscesso pulmonar.
•
Vaginite inespecífica.
•
Tricomoníase urogenital (masculina e feminina).
•
Giardíase.
•
Amebíase intestinal.
•
Amebíase extra intestinal, especialmente abscesso hepático amebiano.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O tinidazol apresenta eficácia no tratamento da amebíase causada
pela _