Krajina: Estónsko
Jazyk: estónčina
Zdroj: Ravimiamet
ampitsilliin+sulbaktaam
Actavis Group Ptc ehf.
J01CR01
ampicillin+sulbaktaam
2000mg+1000mg 10TK
süste-/infusioonilahuse pulber
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Ampisulcillin 2000 mg/1000 mg, süste- või infusioonilahuse pulber Ampitsilliin, sulbaktaam Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekriga või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Ampisulcillin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ampisulcillin’i kasutamist 3. Kuidas Ampisulcillin’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ampisulcillin’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Ampisulcillin ja milleks seda kasutatakse Ampisulcillin on süstitav või infusiooni teel manustatav kombineeritud antibakteriaalne preparaat, mis sisaldab antibiootikumi ampitsilliini ja beeta-laktamaasensüümide inhibiitorit sulbaktaami (suhe 2:1). Ampitsilliin on laia toimespektriga poolsünteetiline aminopenitsilliinirea penitsilliin, millel on bakteritsiidne toime. Näidustused: Ampitsilliini ja sulbaktaami kombinatsioonile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioon (nakkus) täiskasvanutel ja lastel: - naha ja pehmete kudede infektsioon; - pneumoonia (kopsupõletik); - kuseteede infektsioon; - kõhuõõne infektsioon; - vaagnapiirkonna infektsioon naistel; - sepsis. 2. Mida on vaja teada enne Ampisulcillin’i kasutamist Ärge kasutage Ampisulcillin’i: - kui olete ampitsilliini, sulbaktaami või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Ampisulcillin’i kasutamist pidage nõu oma arstiga: - kui te olete allergiline. Enne ravimi manustamist küsitleb arst t Prečítajte si celý dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ampisulcillin 2000 mg/1000 mg, süste- või infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Ampisulcillin 3 g: Süste- või infusioonilahuse pulber viaalis sisaldab 2000 mg ampitsilliinile ekvivalentses koguses ampitsilliinnaatriumi ja 1000 mg sulbaktaamile ekvivalentses koguses sulbaktaamnaatriumi. INN. Ampicillinum, Sulbactamum 3. RAVIMVORM Süste- või infusioonilahuse pulber. Valge või peaaegu valge pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Ampitsilliini ja sulbaktaami kombinatsioonile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioon täiskasvanutel ja lastel: - naha ja pehmete kudede infektsioon; - pneumoonia; - kuseteede infektsioon; - kõhuõõne infektsioon; - vaagnapiirkonna infektsioon naistel; - sepsis. Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. Kliiniliselt oluline toimespekter: Bacteroides Enterococcus (v.a. VRE****) Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis Staphylococcus (v.a. MRSA** ja MRSE***) Streptococcus (v.a. PRSP*) Proteus Resistentseid tüvesid esineb: Klebsiella Escherichia coli 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine 2 Ampisulcillin’i annustamine on individuaalne, sõltudes infektsiooni raskusest ja lokalisatsioonist, patsiendi vanusest ja neerufunktsioonist. Ravimit manustatakse lihase- või veenisisese injektsiooni või lühiajalise infusiooni teel. Täiskasvanud: tavaline annus on 1,5 g (1 g ampitsilliini + 500 mg sulbaktaami) kuni 3 g (2 g ampitsilliini + 1 g sulbaktaami) iga 6…8 tunni järel. Ampisulcillin’i maksimaalne ööpäevane annus on 12 g, mis jaotatakse 4 manustamiskorra vahel. Sulbaktaami koguannus ei tohi ületada 4 g päevas. Kergemate infektsioonide korral võib ampitsilliini/sulbaktaami manustada ka iga 12 tunni järel. Lapsed: ööpäevane annus on 150 mg/kg, mis jaotatakse 4 manustamiskorra vahel (iga 6 tunni järel). Vastsündinud elu esimesel nädalal: soovitatav annus on 75 mg/kg/ööpäevas (sulbaktaami 25 Prečítajte si celý dokument