Amphen 200 mg/g granule na použitie v pitnej vode pre ošípané

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Dostupné z:

Huvepharma NV, Belgicko

ATC kód:

QJ01BA90

Forma lieku:

gran.

Počet v balení:

1 kg; 0,5 kg

Výrobca:

LSE, B

Súhrn charakteristických

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Amphen 200 mg/g granule na použitie v pitnej vode pre ošípané
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každý g lieku obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Florfenicolum
200,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluén (E321)
1,0 mg
Dinátrium edetát
1,0 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Granule na použitie v pitnej vode.
Biele až krémové voskové granule.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Ošípané.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Liečba a metafylaxia respiračných ochorení ošípaných spojených
s _Actinobacillus pleuropneumoniae_
a _Pasteurella multocida_ citlivými na florfenikol. Pred
metafylaktickou liečbou musí byť v skupine
stanovená prítomnosť ochorenia.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepodávať plemenným kancom.
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo
na niektorú z pomocných látok.
Nepoužívať v prípade známej rezistencie na florfenikol.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
V prípade nedostatočného príjmu tekutín sa zvieratá majú
liečiť parenterálne. Počas liečby by
nemedikovaná pitná voda mala byť podaná až po vypití denného
množstva medikovanej pitnej vody
ošípanými. Liek nie je určený na použitie spolu s inými
antibiotikami.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u
zvierat
Použitie lieku má byť založené na testovaní citlivosti
baktérií izolovaných zo zvieraťa. Ak to nie je
možné, liečba má vychádzať z miestnej (regionálnej, na úrovni
farmy) epidemiologickej informácie o
citlivosti cieľových baktérií.
Pri používaní lieku zohľadniť národnú a miestnu
antimikrobiálnu politiku.
1
Použitie lieku v rozpore s pokynmi uvedenými v SPC môže zvýšiť
prevalenciu baktérií rezistentných
voči florfenikolu a môže znížiť účinnosť liečby amfenikolmi
v dôsledku mo