AMOXYVET LA 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)

Dostupné z:

Nordpharm Poland Sp. z o.o.

ATC kód:

QJ01CA04

INN (Medzinárodný Name):

Amoxicillinum trihydricum

Dávkovanie:

150 mg/ml

Forma lieku:

Zawiesina do wstrzykiwań

Terapeutické skupiny:

bydło; kot; owca; pies; świnia

Prehľad produktov:

Okresy karencji: bydło - mleko - 60 godzin, bydło - tkanki jadalne - 22 dni, owca - tkanki jadalne - 14 dni, świnia - tkanki jadalne - 15 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991266257; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991266240

Stav Autorizácia:

2021-03-14

Príbalový leták

ULOTKA
INFORMACYJNA
Amoxyvet
LA,
150
mg/ml,
zawiesina
do
wstr
zyki
wan
dla
bydla,
$w
it,
owiec,
pséw
i
kot6w
1.
NAZW
A
1
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERII,
JESLI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny:
Nordpharm
Poland
Sp.
Z
0.0.
Al.
Jerozolimskie
99
lok.39
02-001
Warszawa
tel.
22
6229181
Wytworca
odpowiedzialny
za
zwolnienie
serii:
Norbrook
Laboratories
Ltd.
Station
Works,
Camlough
Road
Newry,
Co.
Down
Irlandia
Péinocna
Norbrook
Manufacturing
Ltd
Rossmore
Industrial
Estate
Monaghan
Town
Co.
Monaghan
frlandia
2:
NAZWA PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Amoxyvet
LA,
1
3
0
mg/ml,
zawiesina
do
wstrzykiwan
dla
bydla,
$wif,
owiec,
pséw
i
kotéw
Amoksvcylina
Ad;
ZAWARTOSC
SUBSTANCJI
CZYNNEJ
IINNYCH
SUBSTANCJI
1
ml
zZawiesiny
Zawiera:
Substancja
czynna:
Amoksycylina
(w
postaci
amoksycyliny
tréjwodnej)
150,0
mg
(1722
mg)
Substancje
pomocnicze:
Butylohydroksyanizol
0,08
mg
Butylohydroksytoluen
0,08
mg
d.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Produkt
stosuje
sie
do
leczenia
zakaZet
wywolanych
przez
wrazliwe
drobnoustroje
u
bydla,
owiec,
$Swin,
psow
i
kotéw
gdzie
wymagana
jest
pojedyncza
iniekcja
o
przediuZonym
dziataniu.
Wskazania
obejmuja
infekcje
przewodu
pokarmowego,
drég
oddechowych,
skêry
i
tkanek
miekkich,
drég
moczowych,
powiklania
bakteryjne
choréb
wirusowych,
infekcje
pooperacyjne
(podawaé
przed
Zabiegiem)
u
bydla,
$wit,
owiec,
pséw
i
kotéw,
zespole
M.M.A.
u
loch,
mastitis
u
kréw.
Amoksycylina
jest
skuteczna
wobec
szerokiego
spektrum
drobnoustrojéw
wywolujacych
wymienione
jednostki
chorobowe
u
bydla,
$win,
owiec,
pséw
i
kotéw:
Tlenowe
bakterie
Gram
dodatnie:
Bacill
us
spp.,
Corynebacterium
spp.
Erysipelothrix
rhusiopathiae,
Szaphylococcus
s
pp.,
Streptococcus
spp.
Tlenowe
ba
kte
rie
Gram
u
jemne
:
Bordetella
bronchiseptica,
Citr
obact
er
freundii,
Escherichia
coli,
Haemophilus
spp
.
Klebsiella
pneumoniae,
Moraxella
spp.,
Pa
steure
lla
spp.,
Pro
teus
spp
,
Salmonella
spp.
Bakterie
beztlenowe: Clostridium
spp.
Fusobacterium
Spp.
Nieskuteczny
przeciwko
organizmom
produkujacy

Súhrn charakteristických

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Amoxyvet LA, 150 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła, świń,
owiec, psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiesiny zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
150,0 mg (172,2 mg)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol
0,08 mg
Butylohydroksytoluen
0,08 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Biaława oleista zawiesina
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnia, owca, pies, kot
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt stosuje się do leczenia zakażeń wywołanych przez wrażliwe
drobnoustroje u bydła, owiec,
świń, psów i kotów gdzie wymagana jest pojedyncza iniekcja o
przedłużonym działaniu.
Wskazania obejmują infekcje przewodu pokarmowego, dróg oddechowych,
skóry i tkanek miękkich,
dróg moczowych, powikłania bakteryjne chorób wirusowych, infekcje
pooperacyjne (podawać przed
zabiegiem) u bydła, świń, owiec, psów i kotów, zespole M.M.A. u
loch, mastitis u krów.
Amoksycylina jest skuteczna wobec szerokiego spektrum drobnoustrojów
wywołujących wymienione
jednostki chorobowe u bydła, świń, owiec, psów i kotów:
Tlenowe bakterie Gram dodatnie:
_Bacillus _
spp.
_, Corynebacterium _
spp
_., Erysipelothrix rhusiopathiae, _
_Staphylococcus _
spp.
_, Streptococcus _
spp.
_ _
Tlenowe bakterie Gram ujemne:
_Bordetella bronchiseptica,_
_Citrobacter freundii_
,
_ Escherichia coli, _
_Haemophilus _
spp
_., Klebsiella pneumoniae, Moraxella _
spp.
_, Pasteurella _
spp.
_, Proteus _
spp.
_, Salmonella _
spp.
Bakterie beztlenowe:
_Clostridium _
spp
_., Fusobacterium _
spp.
Nieskuteczny przeciwko organizmom produkującym beta-laktamazy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Produktu nie należy podawać dożylnie.
Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików, gerbili.
Nie stosować w przypadku nadwra