Amoxy Active CTD 697 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen en eenden

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

AMOXICILLINE 0-WATER

Dostupné z:

Dopharma Research B.V.

ATC kód:

QJ01CA04

INN (Medzinárodný Name):

AMOXICILLIN 0-WATER

Forma lieku:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Zloženie:

AMOXICILLINE 0-WATER 697 mg/g,

Spôsob podávania:

Toediening in het drinkwater

Typ predpisu:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutické skupiny:

Eenden; Kalkoenen; Kippen

Terapeutické oblasti:

Amoxicillin

Prehľad produktov:

Wachttermijn: Eenden Vlees 9 dagen; Kalkoenen Vlees 5 dagen; Kippen Vlees 1 dagen

Stav Autorizácia:

NL/V/0308/001

Dátum Autorizácia:

2019-02-01

Súhrn charakteristických

BD/2019/REG NL 122423/zaak 633626
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 19 december 2017 van Dopharma Research
B.V. te
Raamsdonksveer tot verkrijging van een handelsvergunning voor een
diergeneesmiddel
als bedoeld in artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in
samenhang met artikel 2.1
en artikel 2.12 van het Besluit diergeneesmiddelen, voor het
diergeneesmiddel AMOXY
ACTIVE CTD 697 MG/G, POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN,
KALKOENEN EN EENDEN, REG NL 122423;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. Een handelsvergunning voor het diergeneesmiddel te verlenen omdat,
zoals blijkt uit
bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt aan de
voorwaarden genoemd
in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de overige bij of
krachtens de Wet
dieren gestelde voorwaarden;
2. De geldingsduur voor deze handelsvergunning is vijf jaar en treedt
in werking op de
datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de
Staatscourant.
3. Deze handelsvergunning wordt aangetekend in het register bedoeld in
artikel 7.2,
eerste lid van de Wet dieren, gelezen in samenhang met artikel 2.26,
derde lid, van
het Besluit diergeneesmiddelen en artikel 2.46 van de Regeling
diergeneesmiddelen.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de voorschriften verbonden zoals
vermeld in de
Samenvatting van de Productkenmerken.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant, worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken,
postbus 40219,
8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter
Beoordeling van
Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD),
Postbus 8275,
3503 RG Utrecht.
BD/2019/REG NL 12