Amoxicilline Eurogenerics 250 mg/5 ml or. susp. (pdr.)

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Amoxicillinetrihydraat 57,4 mg/ml - Eq. Amoxicilline 50 mg/ml

Dostupné z:

EG SA-NV

ATC kód:

J01CA04

INN (Medzinárodný Name):

Amoxicillin Trihydrate

Dávkovanie:

250 mg/5 ml

Forma lieku:

Poeder voor suspensie voor oraal gebruik

Zloženie:

Amoxicillinetrihydraat 57.4 mg/ml

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Amoxicillin

Prehľad produktov:

CTI-code: 499306-09 - De grootte van de verpakking: 1 x Measuring spoon + 5 g (100 (100) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499306-08 - De grootte van de verpakking: 1 x Measuring spoon + 4 g (80 (80) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499306-10 - De grootte van de verpakking: 1 x Measuring spoon + 6 g (120 (120) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499306-01 - De grootte van de verpakking: 1 x Oral syringe + 3 g (60 (60) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499306-12 - De grootte van de verpakking: 1 x Cup + 3.75 g (75 (75) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499306-11 - De grootte van de verpakking: 1 x Cup + 3 g (60 (60) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499306-03 - De grootte van de verpakking: 4 g (80 (80) + 1 x Oral syringe - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499306-14 - De grootte van de verpakking: 1 x Cup + 5 g (100 (100) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499306-02 - De grootte van de verpakking: 1 x Oral syringe + 3.75 g (75 (75) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499306-13 - De grootte van de verpakking: 1 x Cup + 4 g (80 (80) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499306-05 - De grootte van de verpakking: 6 g (120 (120) + 1 x Oral syringe - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499306-04 - De grootte van de verpakking: 5 g (100 (100) + 1 x Oral syringe - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499306-15 - De grootte van de verpakking: 1 x Cup + 6 g (120 (120) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499306-07 - De grootte van de verpakking: 1 x Measuring spoon + 3.75 g (75 (75) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499306-06 - De grootte van de verpakking: 1 x Measuring spoon + 3 g (60 (60) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Nee

Dátum Autorizácia:

2016-07-06

Príbalový leták

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Amoxicilline Eurogenerics 250 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
Amoxicilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
(of uw kind)
voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Het kan
schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amoxicilline Eurogenerics en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Amoxicilline Eurogenerics niet innemen of moet u er
extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Amoxicilline Eurogenerics in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Amoxicilline Eurogenerics?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMOXICILLINE EUROGENERICS EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
WAT IS AMOXICILLINE EUROGENERICS?
Amoxicilline Eurogenerics is een antibioticum. De werkzame stof is
amoxicilline. Dit geneesmiddel
behoort tot een groep van geneesmiddelen die ‘penicilline’ worden
genoemd.
WAARVOOR WORDT AMOXICILLINE EUROGENERICS INGENOMEN?
Amoxicilline Eurogenerics wordt ingenomen voor de behandeling van
infecties veroorzaakt door
bacteriën in verschillende delen van het lichaam. Amoxicilline
Eurogenerics mag ook ingenomen
worden in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van
maagzweren.
2.
WANNEER MAG U AMOXICILLINE EUROGENERICS NIET INNEMEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U AMOXICILLINE EUROGENERICS NIET INNEMEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

U heeft eerder een allergische reacti

Súhrn charakteristických

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline Eurogenerics 250 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Na reconstitutie bevat elke 5 ml orale suspensie
amoxicillinetrihydraat equivalent aan 250 mg
amoxicilline (50 mg per ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Hulpstof met bekend effect: maltodextrine (glucose).
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie
Wit tot geelachtig poeder voor het bereiden van een homogene suspensie
met een fruitige aromatische
geur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxicilline Eurogenerics is geïndiceerd voor de orale behandeling
van de volgende infecties bij
volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):

Acute bacteriële sinusitis

Acute otitis media

Acute streptokokkentonsillitis en faryngitis

Acute exacerbatie van chronische bronchitis

Buiten het ziekenhuis verworven pneumonie

Acute cystitis

Asymptomatische bacteriurie tijdens de zwangerschap

Acute pyelonefritis

Tyfus en paratyfus

Tandabces met zich uitbreidende cellulitis

Prothetische gewrichtsinfecties

Eradicatie van
_Helicobacter pylori_

Ziekte van Lyme
Amoxicilline Eurogenerics is ook geïndiceerd voor de profylaxe van
endocarditis.
Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen
voor het correcte gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering van Amoxicilline Eurogenerics die wordt geselecteerd om
een individuele infectie te
behandelen,
moet rekening houden met:
1/15
Samenvatting van de productkenmerken
•
de verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor
antibacteriële middelen (zie
rubriek 4.4)
•
de ernst en de plaats van de infectie
•
de leeftijd, het gewicht en de nierfunctie van de patiënt zoals
hieronder weergegeven.
De duur van de behandeling dient bepaald te worden naargelang het type
infectie en de respons van de
patiënt en dient in het algemeen