Krajina: Belgicko
Jazyk: holandčina
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amoxicillinetrihydraat 1003,44 mg - Eq. Amoxicilline 875 mg; Clavulaanzuur 125 mg
Aurobindo SA-NV
J01CR02
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Amoxicillin and Enzyme Inhibitor
CTI Extended: 444263-17; 444263-01; 444263-15; 444263-07; 444263-10; 444263-02; 444263-03; 444263-14; 444263-18; 444263-16; 444263-05; 444263-12; 444263-11; 444263-09; 444263-06; 444263-08; 444263-04; 444263-19; 444263-13
Gecommercialiseerd: Nee
2013-10-29
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PT-H-1885-001-002-IA-031 1/8 AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID AB 875 MG/125 MG FILMOMHULDE TABLETTEN amoxicilline/clavulaanzuur LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u (of aan uw kind) voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Amoxicillin/Clavulanic Acid AB is een antibioticum, dat werkt door doden van de bacteriën, die de infectie veroorzaken. Het bevat een combinatie van twee werkzame bestanddelen, namelijk amoxicilline en clavulaanzuur. Amoxicilline behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd ‘penicillines’, die soms onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen worden. Het andere werkzame bestanddeel (clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit niet gebeurt. Amoxicillin/Clavulanic Acid AB wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende infecties te behandelen: middenoor- en sinusinfecties; ademhalingsorgaaninfecties; urineweginfecties; huid en weke delen infecties met inbegrip van tandinfecties; infecties van botten en gewrichten. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoff Prečítajte si celý dokument
PT-H-1885-001-002-IA-031 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amoxicillin/Clavulanic Acid AB 875 mg/125 mg, filmomhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat amoxicilline trihydraat, equivalent aan 875 mg amoxicilline en kaliumclavulanaat equivalent aan 125 mg clavulaanzuur. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Amoxicillin/Clavulanic Acid AB 875 mg/125 mg tabletten zijn witte, capsulevormige filmomhulde tabletten met inscriptie ‘A’ aan één kant en met ‘6’ en ‘5’ aan de andere kant met een breukstreep ertussen. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Amoxicillin/Clavulanic Acid AB is geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande infecties bij volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1): acute bacteriële sinusitis (correct gediagnosticeerd); acute otitis media; acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat gediagnosticeerd); community-acquired pneumonie; cystitis; pyelonefritis; infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis, dierenbeten, een ernstig dentaal abces met een zich uitbreidende cellulitis; Infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING POSOLOGIE De doseringen worden uitgedrukt in hoeveelheid amoxicilline/clavulaanzuur, met uitzondering van de doseringen die worden uitgedrukt per individuele component. De dosering van Amoxicillin/Clavulanic Acid AB die gekozen wordt om een individuele infectie te behandelen dient rekening te houden met: De verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor antibacteriële middelen (zie rubriek 4.4); De ernst en lokatie van de infectie; De Prečítajte si celý dokument