AMOXICILINA/BROMHEXINA ARDINE 250MG/5ML + 4MG/5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

AMOXICILINA TRIHIDRATO; BROMHEXINA HIDROCLORURO

Dostupné z:

LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.

ATC kód:

R05CZ93

INN (Medzinárodný Name):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; BROMHEXINA HYDROCHLORIDE

Dávkovanie:

250 mg/5 ml + 4 mg/5 ml

Forma lieku:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Zloženie:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 50 mg; BROMHEXINA HIDROCLORURO 0.8 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Penicilinas asociadas a mucolítico y/o expectorante

Prehľad produktov:

AMOXICILINA/BROMHEXINA ARDINE 250MG/5ML + 4MG/5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL , 1 frasco de 120 ml Autorizado 05/02/2013 Comercializado - AMOXICILINA/BROMHEXINA ARDINE 250MG/5ML + 4MG/5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL , 1 frasco de 60 ml Revocado 26/02/2014 No Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

1975-07-01

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMOXICILINA/BROMHEXINA ARDINE 250 MG/5 ML + 4 MG/5 ML POLVO PARA
SUSPENSIÓN ORAL
Amoxicilina/bromhexina
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MEDICAMENTO, PORQUE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Amoxicilina/Bromhexina Ardine y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amoxicilina/Bromhexina
Ardine
3.
Cómo tomar Amoxicilina/Bromhexina Ardine
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amoxicilina/Bromhexina Ardine
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMOXICILINA/BROMHEXINA ARDINE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amoxicilina/Bromhexina Ardine contiene como principios activos
amoxicilina y bromhexina.
La amoxicilina es un antibiótico que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados “penicilinas”.
La bromhexina es un fármaco que actúa disminuyendo la viscosidad de
la mucosidad bronquial facilitando
la expectoración. Completa la eficacia de amoxicilina suprimiendo la
obstrucción bronquial, mejorando la
función respiratoria y facilitando la difusión del antibiótico en
el esputo.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMAC

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amoxicilina/Bromhexina Ardine 500 mg/8 mg cápsulas duras
Amoxicilina/Bromhexina Ardine 250 mg/5 ml + 4 mg/5 ml polvo para
suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA AMOXICILINA/BROMHEXINA ARDINE 500 MG/8 MG CÁPSULAS DURAS:
Cada cápsula contiene 500 mg de amoxicilina (trihidrato) y 8 mg de
bromhexina (hidrocloruro).
AMOXICILINA/BROMHEXINA ARDINE 250 MG/5 ML + 4 MG/5 ML POLVO PARA
SUSPENSIÓN ORAL:
Cada 5 ml contienen 250 mg de amoxicilina (trihidrato) y 4 mg de
bromhexina (hidrocloruro).
Tras la reconstitución, cada ml contiene 50 mg de amoxicilina
(trihidrato) y 0,8 mg de bromhexina
(hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido
0,66 g/ml de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Amoxicilina/Bromhexina Ardine 500 mg/8 mg cápsulas duras: cápsula de
gelatina dura, tamaño 0L, de
color amarillo-verde.
Amoxicilina/Bromhexina Ardine 250 mg/5 ml + 4 mg/5 ml polvo para
suspensión oral: polvo para
suspensión oral blanco-blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/Bromhexina Ardine está indicado en adultos y niños
mayores de dos años de edad para el
tratamiento de las siguientes infecciones (ver sección 5.1):
-
Exacerbación bacteriana aguda de la bronquitis crónica.
-
Neumonía adquirida en la comunidad.
Se debe tener en consideración las recomendaciones oficiales
referentes al uso adecuado de agentes
antibacterianos.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis de
Amoxicilina/Bromhexina Ardine
seleccionada para tratar una infección individual debe
tener en cuenta:
• Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a los agentes
antibacterianos (ver sección 4.4).
• La gravedad y el lugar de la infección.
• La edad, peso y función renal del paciente; tal y como se muestra
más abajo.
La duración del tratamiento se debe determinar por el tipo de
infección y la respuesta d