AMOKLAVINBID 400/57 mg FORTE 400 mg/5 mL+ 57 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju

Krajina: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktívna zložka:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dostupné z:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC kód:

J01CR02

INN (Medzinárodný Name):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dávkovanie:

400 mg/5 mL+ 57 mg/5 mL

Forma lieku:

prašak za oralnu suspenziju

Zloženie:

5 ml suspenzije sadrži: 400 mg amoksicilin (u obliku amoksicilin trihidrata) i 57 mg klavulanska kiselina

Počet v balení:

70 ml suspenzije (1 bočica praška za pripremu 70 ml suspenzije) u kutiji

Typ predpisu:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Výrobca:

DEVA HOLDING A.S.

Stav Autorizácia:

Važeći

Dátum Autorizácia:

2020-04-28

Príbalový leták

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
AMOKLAVIN-BID 400/57 mg Forte
(400 mg + 57 mg)/ 5 ml
prašak za oralnu suspenziju
amoksicilin, klavulanska kiselina

Prije
davanja
ovog
lijeka
svom
djetetu
pažljivo
proČitajte
cijelo
uputstvo
jer
sadrži
važne
informacije za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lijek se uobičajeno propisuje za Vaše dijete. Nemojte ga davati
drugima jer im može
naškoditi, čak i ako imaju iste znakove bolesti kao i Vaše dijete.
-
Ako kod Vašeg djeteta primijetite bilo koje neželjeno djelovanje,
obavijestite ljekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru. Ovo uključuje i neželjena djelovanja koja nisu
nabrojana u ovom uputstvu.
Vidjeti poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je AMOKLAVIN-BID 400/57 mg Forte i za šta se koristi
2. Šta treba da znate prije nego počnete koristiti AMOKLAVIN-BID
400/57 mg Forte
3. Kako koristiti AMOKLAVIN-BID 400/57 mg Forte
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati AMOKLAVIN-BID 400/57 mg Forte
6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
ŠTA JE AMOKLAVIN-BID 400/57 mg Forte I ZA ŠTA SE KORISTI
AMOKLAVIN-BID 400/57 mg Forte je antibiotik koji djeluje tako što
ubija bakterije koje uzrokuju
infekcije. Sadrži dva različita lijeka koji se zovu amoksicilin i
klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada
grupi lijekova koje zovemo „penicilini“ i njihovo djelovanje
ponekad može biti zaustavljeno (postanu
neaktivni). Druga aktivna komponenta (klavulanska kiselina) sprječava
da se tako nešto dogodi.
AMOKLAVIN-BID 400/57 mg Forte se koristi kod beba i djece za
liječenje sljedećih infekcija:

infekcije srednjeg uha i sinusa

infekcije disajnih puteva

infekcije mokraćnih puteva

infekcije kože i mekih tkiva, uključujući infekcije zuba i desni

infekcije kostiju i zglobova.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI AMOKLAVIN-BID 400/57
mg Forte
Nemojte davati AMOKLAVIN-BID 400/57 mg Forte s

Súhrn charakteristických

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Amoklavin-BID 400/57 mg Forte
457 mg (400 mg + 57 mg)/ 5 ml
prašak za oralnu suspenziju
amoksicilin, klavulanska kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Aktivna supstanca:
5 ml pripremljene suspenzije sadrži:
amoksicilin trihidrat u količini ekvivalentnoj 400 mg amoksicilina
(proizveden iz kravljeg, ovčijeg ili
kozijeg mlijeka) i kalij klavulanat u količini ekvivalentnoj 57 mg
klavulanske kiseline.
PomoĆne supstance sa poznatim djelovanjem:
5 ml pripremljene suspenzije sadrži 5 mg metil parabena.
Za cjeloviti popis pomoćnih susptanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Nakon pripreme, bijela do kremasto bijela, homogena suspenzija
aromatičnog okusa.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
AMOKLAVIN-BID 400/57 mg Forte prašak za oralnu suspenziju je
namijenjen za liječenje sljedećih
infekcija kod odraslih i djece (vidjeti poglavlja 4.2, 4.4 i 5.1):

Akutnog bakterijskog sinusitisa (odgovarajuće dijagnosticiranog)

Akutne upale srednjeg uha

Akutnih egzacerbacija hroničnog bronhitisa (odgovarajuće
dijagnosticiranih)

Upale pluća koje su izvanbolnički stečene

Cistitisa

Pijelonefritisa

Infekcija kože i mekog tkiva, posebno celulitisa, ugriza životinja,
teškog zubnog apscesa sa
širećim celulitisom

Infekcija kostiju i zglobova, posebno osteomijelitisa.
Potrebno je obratiti pažnju na službene smjernice o odgovarajućem
korištenju antibiotika.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina/klavulanske kiseline, osim
kada su doze navedene za
posebne komponente.
Za odabir doze lijeka AMOKLAVIN-BID 400/57 mg Forte za liječenje
pojedinačne infekcije, u obzir
treba uzeti:

Očekivane patogene i njihovu vjerovatnu osjetljivost na
antibakterijske agense (vidjeti poglavlje
4.4)

Težinu i mjesto infekcije

Dob, težinu i bubrežnu funkciju pacijenta kao što je prikazano
ispod.
Prema potrebi treba razmotriti primje