Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMLODIPINO MESILATO MONOHIDRATO
LABORATORIO STADA S.L.
C08CA01
AMLODIPINO MESILATE MONOHYDRATE
5 mg
COMPRIMIDO
AMLODIPINO MESILATO MONOHIDRATO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Amlodipino
AMLODIPINO STADA 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 22/12/2006 Comercializado - AMLODIPINO STADA 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 22/12/2006 No Comercializado
Anulado
2006-12-22
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE AMLODIPINO STADA 5 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Amlodipino STADA y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino STADA 3. Cómo tomar Amlodipino STADA 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Amlodipino STADA 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AMLODIPINO STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Amlodipino STADA contiene la sustancia activa amlodipino que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas del calcio. Amlodipino STADA se utiliza para tratar la tensión arterial alta (hipertensión) o un cierto tipo de dolor en el pecho llamado angina, a la que pertenece un tipo poco frecuente que es la angina de Prinzmetal o angina variante. En pacientes con tensión arterial alta este medicamento funciona relajando los vasos sanguíneos, de modo que la sangre pasa a través de ellos más fácilmente. En pacientes con angina, Amlodipino STADA mejora la llegada de la sangre al músculo del corazón que así recibe más oxígeno y como resultado se previene el dolor en el pecho. Este medicamento no proporciona un alivio inmediato del dolor en el pecho debido a la angina. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMLODIPINO STADA NO TOME AMLODIPINO STADA • si es alérgico (hipersensible) a amlodipino, o cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6 o Prečítajte si celý dokument
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Amlodipino STADA 5 mg comprimidos EFG Amlodipino STADA 10 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene como principio activo: Amlodipino STADA5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene mesilato monohidrato de amlodipino que equivale a 5 mg de amlodipino Amlodipino STADA10 mg comprimidos: Cada comprimido contiene mesilato monohidrato de amlodipino que equivale a 10 mg de amlodipino Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos de 5 mg: Comprimidos blancos a casi blancos, redondos, biconvexos y grabados con “5” en una cara. Comprimidos de 10 mg: Comprimidos blancos a casi blancos, redondos, biconvexos, con una ranura en una cara y grabados con “10” en la otra cara. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión arterial Angina de pecho crónica estable Angina vasoespástica (de Prinzmetal) _ _ 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos Tanto para la hipertensión arterial como para la angina, la dosis inicial habitual es 5 mg de Amlodipino STADA, una vez al día, que puede aumentarse hasta una dosis máxima de 10 mg, según la respuesta individual del paciente. En pacientes hipertensos, Amlodipino STADA se ha utilizado en combinación con diuréticos tiazídicos, alfabloqueantes, betabloqueantes o inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina. En angina, Amlodipino STADA se puede utilizar en monoterapia o en combinación con otros medicamentos antianginosos en pacientes con angina refractaria a los nitratos y/o para ajustar la dosis de betabloqueantes. 2 de 11 No es necesario el ajuste de la dosis de Amlodipino STADA cuando se administra simultáneamente con diuréticos tiazídicos, betabloqueantes o inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina. Poblaciones Especiales _Pacientes de ed Prečítajte si celý dokument