Amlodipine Taw Pharma 1 mg/ml or. susp.

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Amlodipinebesilaat 1,386 mg/ml - Eq. Amlodipine 1 mg/ml

Dostupné z:

Taw Pharma (Ireland) Ltd.

ATC kód:

C08CA01

INN (Medzinárodný Name):

Amlodipine Besilate

Dávkovanie:

1 mg/ml

Forma lieku:

Suspensie voor oraal gebruik

Zloženie:

Amlodipinebesilaat 1.386 mg/ml

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Amlodipine

Prehľad produktov:

CTI-code: 533520-01 - De grootte van de verpakking: 150 ml + 1 x Measuring spoon - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Nee

Dátum Autorizácia:

2018-08-28

Príbalový leták

Aml1mgin1mlSusp-PL-BE-5-nl
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AMLODIPINE TAW PHARMA 1 MG/ML SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
amlodipine (als besilaat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amlodipine Taw Pharma 1 mg/ml suspensie voor oraal gebruik en
waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Amlodipine Taw Pharma1 mg/ml suspensie voor oraal gebruik zal in deze
bijsluiter verder worden
aangeduid als Amlodipine.
1.
WAT IS AMLODIPINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Amlodipine bevat de werkzame stof amlodipine die behoort tot de groep
geneesmiddelen die
calciumantagonisten worden genoemd.
Amlodipine wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie) of een bepaald soort pijn
op de borst, angina pectoris genaamd; een zeldzame vorm daarvan is
Prinzmetal-angina of variant angina.
Bij patiënten met hoge bloeddruk werkt dit geneesmiddel door de
bloedvaten te ontspannen, zodat het bloed
er gemakkelijker door stroomt. Bij patiënten met angina pectoris
werkt amlodipine door de bloedtoevoer
naar de hartspier te verbeteren, die dan meer zuurstof ontvangt; als
gevolg daarvan wordt pijn op de borst
voorkomen. Dit geneesmiddel biedt geen onmiddellijke verlichting van
pijn op de borst door angina pecto

Súhrn charakteristických

Aml1mgin1mlSusp-SPC-BE-4-nl
Pagina 1 van 11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlodipine Taw Pharma 1 mg/ml suspensie voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat amlodipinebesilaat overeenkomend met 1 mg amlodipine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik.
Kleurloze, heldere tot enigszins troebele suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Chronische stabiele angina pectoris
Vasospastische (Prinzmetal-) angina
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
Voor de behandeling van zowel hypertensie als angina pectoris is de
gebruikelijke aanvangsdosis
eenmaal daags 5 mg (5 ml) Amlodipine Taw Pharma suspensie voor oraal
gebruik, te verhogen tot een
maximumdosis van 10 mg (10 ml), afhankelijk van de reactie van de
individuele patiënt.
Amlodipine Taw Pharma suspensie voor oraal gebruik is bij
hypertensieve patiënten gebruikt in
combinatie met een thiazidediureticum, alfablokker, bètablokker of
een angiotensin converting
enzyme inhibitor (ACE-remmer). Bij angina kan Amlodipine Taw Pharma
suspensie voor oraal
gebruik worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met andere
anti-anginale geneesmiddelen
bij patiënten met angina die refractair is voor nitraten en/of voor
geschikte doses bètablokkers.
Er is voor Amlodipine Taw Pharma suspensie voor oraal gebruik geen
dosisaanpassing nodig bij
gelijktijdige toediening van thiazidediuretica, bètablokkers en
ACE-remmers.
Speciale patiëntgroepen
_Ouderen_
Amlodipine Taw Pharma suspensie voor oraal gebruik in gelijke doses
gebruikt bij oudere of jongere
patiënten wordt even goed verdragen. Voor ouderen worden normale
doseringsschema's aanbevolen,
maar verhogen van de dosering dient met voorzichtigheid te gebeuren
(zie rubrieken 4.4 en 5.2).
_Patiënten met leverinsufficiëntie_
Er is geen doseringsaanbeveling vastgesteld voor patiënten met een
milde tot matige
leverinsufficiëntie; daarom