Amlodipina Mepha 10 mg Comprimido

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Amlodipina

Dostupné z:

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

ATC kód:

C08CA01

INN (Medzinárodný Name):

Amlodipine

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

Comprimido

Zloženie:

Besilato de amlodipina 13.888 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 60 unidade(s)

Trieda:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

amlodipine

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5783410 CNPEM: 50013360 CHNM: 10014774 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2012-07-17

Príbalový leták

APROVADO EM
19-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina Mepha 5 mg comprimidos
Amlodipina Mepha 10 mg comprimidos
amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento
pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste
folheto. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Amlodipina Mepha e para que é utilizada
2.
O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Mepha
3.
Como tomar Amlodipina Mepha
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Amlodipina Mepha
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Amlodipina Mepha e para que é utilizada
Amlodipina Mepha contêm a substância ativa amlodipina que pertence a
um grupo
de medicamentos chamados antagonistas do cálcio.
Amlodipina Mepha comprimidos são utilizados para tratar a tensão
arterial alta
(hipertensão) ou um determinado tipo de dor no peito chamada angina,
que
apresenta uma forma rara chamada angina variante ou de Prinzmetal.
Em doentes com tensão arterial alta, este medicamento atua relaxando
os vasos
sanguíneos, para que o sangue passe através deles mais facilmente.
Em doentes
com
angina,
Amlodipina
5 mg
e
10 mg
Comprimidos
atuam
melhorando
o
fornecimento de sangue ao músculo cardíaco que, por essa razão,
recebe mais
oxigénio e, como consequência, a dor de peito é evitada. Este
medicamento não
proporciona alívio imediato para as dores no peito da angina.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Mepha
Não tome Amlodipina Mepha:
Se
tem
alergia
à
amlodipina
ou
a
qualquer
outro
dos
compo

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
19-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina Mepha, 5 mg comprimidos
Amlodipina Mepha, 10 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amlodipina Mepha, 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 5 mg de amlodipina (na forma de besilato)
Amlodipina Mepha, 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém 10 mg de amlodipina (na forma de besilato)
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Amlodipina Mepha, 5 mg comprimidos
comprimidos
brancos,
redondos,
com
8 mm
de
diâmetro
e
3,3 - 4,1 mm
de
espessura. Um lado é ligeiramente côncavo com uma ranhura e gravado
com “A5”. O
outro lado é ligeiramente convexo e liso.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Amlodipina Mepha, 10 mg comprimidos
comprimidos
brancos,
redondos,
com
11 mm
de
diâmetro
e
3,8 - 4,6 mm
de
espessura., Um lado é ligeiramente côncavo com uma ranhura e gravado
com “A10”.
O outro lado é ligeiramente convexo e liso.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Hipertensão.
Angina de peito crónica estável.
Angina vasoespástica (angina de Prinzmetal)
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
19-07-2022
INFARMED
Adultos
Tanto para hipertensão como para angina, a dose inicial habitual é
de 5 mg de
amlodipina, uma vez por dia, que pode ser aumentada até uma dose
máxima de
10 mg consoante a resposta de cada doente.
Em doentes hipertensos, a amlodipina tem sido utilizada em
associação com um
diurético tiazídico, um bloqueador alfa, um bloqueador beta ou um
inibidor da
enzima de conversão da angiotensina. Para a angina, a amlodipina pode
ser utilizada
em monoterapia ou em associação com outros medicamentos
antianginosos, em
doentes com angina que seja refractária a nitratos e/ou a doses
adequadas de
bloqueadores beta.
Não é necessário qualquer ajuste posológico da amlodipina durante
a administração
concomitante de diuréti