Krajina: Rumunsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
AMLODIPINUM
MEDIS INTERNATIONAL A.S. - REPUBLICA CEHA
C08CA01
AMLODIPINUM
10mg
COMPR.
P6L
MEDREG S.R.O. - REPUBLICA CEHA
BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI
14186/2021/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr.; 14186/2021/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr.; 14186/2021/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr.; 14186/2021/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr.; 14186/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr.; 14186/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr.; 14186/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr.; 14186/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 14186/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.
_ _ 1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14185/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1 _ _ _ 14186/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT AMLODIPINĂ MEDREG 5 MG COMPRIMATE AMLODIPINĂ MEDREG 10 MG COMPRIMATE amlodipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Amlodipină Medreg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Amlodipină Medreg 3. Cum să luaţi Amlodipină Medreg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Amlodipină Medreg 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AMLODIPINĂ MEDREG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Amlodipină Medreg conține substanța activă amlodipină care aparține clasei de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu. Amlodipină Medreg este utilizată pentru tratarea tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială) sau a unui anumit tip de durere în piept, denumită angină pectorală, o formă rară a acesteia fiind angina pectorală Prinzmetal sau angina pectorală vasospastică. La pacienţii cu tensiune arterială crescută, acest medicament acționează prin relaxarea vaselor de sânge, facilitând astfel circulaţia sângelui. La pacienţii cu angină pectorală, Amlodipină Medreg acţionează prin îmbunătăţirea alimentării cu sânge a Prečítajte si celý dokument
_ _ 1 AUTORIZAȚIA DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14185/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2_ 14186/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Amlodipină Medreg 5 mg comprimate Amlodipină Medreg 10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Amlodipină Medreg 5 mg comprimate: _ Fiecare comprimat conţine besilat de amlodipină echivalent cu amlodipină 5 mg. _ _ _Amlodipină Medreg 10 mg comprimate: _ Fiecare comprimat conţine besilat de amlodipină echivalent cu amlodipină 10 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat _Amlodipină Medreg 5 mg comprimate: _ Comprimate rotunde (cu dimensiuni de 8,73 mm până la 8,93 mm), biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, inscripționate cu „E 21” pe o față și cu o linie mediană pe cealaltă față. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. _Amlodipină Medreg 10 mg comprimate: _ Comprimate rotunde (cu dimensiuni de 10,5 mm până la 10,7 mm), biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, inscripționate cu „10” pe o față. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială Angină pectorală cronică stabilă Angină pectorală vasospastică (angină pectorală Prinzmetal) Amlodipină Medreg este indicată la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta începând de la 6 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi _ Atât pentru hipertensiune arterială, cât şi pentru angină pectorală, doza iniţială uzuală este de 5 mg amlodipină o dată pe zi, care poate fi crescută până la doza maximă de 10 mg, în funcţie de răspunsul terapeutic al pacientului. 2 La pacienţii cu hipertensiune arterială, Amlodipină Medreg a fost administrată în asociere cu un diuretic de tip tiazidic, un alfa-blocant, un beta-blocant sau un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (IECA). În angina pectorală, Amlodipină Medreg poate fi administra Prečítajte si celý dokument