Amlodipin-Valsartan-Mepha 5 mg/160 mg Filmtabletten

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

amlodipinum, valsartanum

Dostupné z:

Mepha Pharma AG

ATC kód:

C09DB01

INN (Medzinárodný Name):

amlodipinum, valsartanum

Forma lieku:

Filmtabletten

Zloženie:

amlodipinum 5 mg ut amlodipini besilas 6.93 mg, valsartanum 160 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, crospovidonum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.403 mg, calcii hydrogenophosphas, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: lactosum monohydricum 5.4 mg, hypromellosum, macrogolum 4000, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Essentielle Hypertonie

Dátum Autorizácia:

2016-07-14

Príbalový leták

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
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haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Amlodipin-Valsartan-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Was ist Amlodipin-Valsartan-Mepha und wann wird es angewendet?
Ihr Arzneimittel heisst Amlodipin-Valsartan-Mepha und ist als Lactab
erhältlich.
Amlodipin-Valsartan-Mepha enthält Amlodipin, ein Wirkstoff, der zur
Klasse der
Kalziumantagonisten gehört, sowie Valsartan, welches zur Klasse der
sogenannten Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten gehört. Diese beiden Wirkstoffe sorgen dafür,
einen hohen Blutdruck unter
Kontrolle zu bekommen. Amlodipin blockiert die Kalziumkanäle an den
Blutgefässen. Valsartan
blockiert spezifisch körpereigene Bindungsstellen (sog.
Angiotensin-II-Rezeptoren). Dadurch
werden die Blutgefässe erweitert und somit der Blutdruck gesenkt.
Amlodipin-Valsartan-Mepha wird angewendet, um einen hohen Blutdruck
bei denjenigen Patienten
zu behandeln, deren Bluthochdruck ein Kombinationspräparat erfordert.
Amlodipin-Valsartan-Mepha darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw.
der Ärztin angewendet
werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wenn der hohe Blutdruck über einen längeren Zeitraum anhält, kann
es beispielsweise zu einer
Schädigung von Hirn-, Herz- und Nierengefässen kommen und letztlich
zu einem Schlaganfall,
Herzinfarkt oder Nierenversagen führen. Die Reduzierung Ihres
Blutdruckes auf einen normalen
Wert vermindert das Risiko, dass diese Erkrankungen entstehen können.
Wann darf Amlodipin-Valsartan-Mepha nicht angewendet werden?
Wenn Sie jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf
Amlodipin oder Valsartan oder
einer der Inhaltsstoffe dieses Produktes hatten. Falls Sie denke

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Amlodipin-Valsartan-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Amlodipinum ut Amlodipini besilas, Valsartanum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excip. pro compr. obduct.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Amlodipin-Valsartan-Mepha 5 mg/80 mg (mit Zierkerbe, nicht teilbar)
Lactab zu 5 mg Amlodipinum und 80 mg Valsartanum.
Amlodipin-Valsartan-Mepha 5 mg/160 mg (mit Zierkerbe, nicht teilbar)
Lactab zu 5 mg Amlodipinum und 160 mg Valsartanum.
Amlodipin-Valsartan-Mepha 10 mg/160 mg (mit Bruchrille, teilbar)
Lactab zu 10 mg Amlodipinum und 160 mg Valsartanum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Amlodipin-Valsartan-Mepha ist indiziert bei Patienten, deren Blutdruck
durch eine Monotherapie
mit Valsartan oder Amlodipin nicht ausreichend kontrolliert ist.
Amlodipin-Valsartan-Mepha ist indiziert zur Initialbehandlung der
Hypertonie. Die Wahl von
Amlodipin-Valsartan-Mepha als Initialtherapie für Bluthochdruck
sollte auf einer Bewertung der
potentiellen Nutzen und Risiken beruhen.
Dosierung/Anwendung
Bei Patienten, deren Blutdruck durch eine Monotherapie nicht
ausreichend kontrolliert ist, kann auf
eine Kombinationstherapie mit Amlodipin-Valsartan-Mepha umgestellt
werden.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Lactab Amlodipin/Valsartan 5 mg/80 mg,
5 mg/160 mg oder 10 mg/
160 mg pro Tag bis maximal 2 Lactab Amlodipin/Valsartan 5 mg/160 mg
pro Tag.
Wenn klinisch indiziert, kann die direkte Umstellung von einer
Monotherapie auf die
Kombinationstherapie in Erwägung gezogen werden.
Patienten, welche Valsartan und Amlodipin separat erhalten, können
auf die entsprechende Dosis
von Amlodipin-Valsartan-Mepha umgestellt werden.
Für die Initialtherapie beträgt die normale Anfangsdosierung von
Amlodipin-Valsartan-Mepha
5/80 mg einmal pro Tag. Die Dosierung kann nach 1 bis 2 Wochen
Behandlung auf ein Maximum
von zwei Lactab Amlodipin-Valsartan-Mepha zu 5 mg/160 mg pro Tag
erhöht werden, wenn dies
zur Kontrolle des Blutdrucks erforderlich ist. Die Behandlung mit 2