Amlodipin ratiopharm 5 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

ratiopharm GmbH, Nemecko

ATC kód:

C08CA01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 30x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 60x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 10x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

83 - VASODILATANTIA

Terapeutické oblasti:

Amlodipín

Prehľad produktov:

tbl 250x5 mg (fľ.HDPE); tbl 100x5 mg (fľ.HDPE); tbl 250x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 200x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100x1x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 98x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 90x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 56x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50x1x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x1x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 14x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 10x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 60x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2007-01-24

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04820-ZP,
2022/04821-ZP
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AMLODIPIN RATIOPHARM 5 MG
AMLODIPIN RATIOPHARM 10 MG
TABLETY
amlodipín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
–
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
–
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
–
Tento liek bol predpísaný vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
–
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika
alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené
v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Amlodipin ratiopharm a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Amlodipin ratiopharm
3.
Ako užívať Amlodipin ratiopharm
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Amlodipin ratiopharm
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AMLODIPIN RATIOPHARM A NA
ČO SA POUŽÍVA
Amlodipin ratiopharm obsahuje liečivo amlodipín, ktoré patrí do
skupiny liekov, ktoré sa nazývajú
antagonisty vápnika.
Amlodipin ratiopharm sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku
(hypertenzie) alebo určitého typu
bolesti na hrudníku, nazývaného angína pectoris, ktorej zriedkavou
formou je aj Prinzmetalova alebo
variantná angína.
U pacientov s vysokým krvným tlakom, tento liek pôsobí tak, že
rozširuje krvné cievy a krv tak nimi
preteká ľahšie. U pacientov s angínou pectoris Amlodipin
ratiopharm pôsobí tak, že zvyšuje prúdenie
krvi do srdca, ktoré tak dostáva viac kyslíka, čím sa zabraňuje
vzniku bolesti na hrudníku. Tento liek
neposkytuje okamžitú úľavu od bolesti na hrudník

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03893-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Amlodipin ratiopharm 5 mg
Amlodipin ratiopharm 10 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_Amlodipin ratiopharm_ _5 mg_
Každá tableta obsahuje 5 mg amlodipínu (ako besilát).
_Amlodipin ratiopharm 10 mg_
Každá tableta obsahuje 10 mg amlodipínu (ako besilát).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta._ _
_ _
_Amlodipin ratiopharm_ _5 mg_
Biele, okrúhle tablety. Jedna strana je ľahko konkávna s deliacou
ryhou a vyrazeným "A5". Druhá
strana je ľahko konvexná a hladká.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky
_Amlodipin ratiopharm_ _10 mg_
Biele, okrúhle. Jedna strana je ľahko konkávna s deliacou ryhou a
vyrazeným "A10". Druhá strana je
ľahko konvexná a hladká.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia.
Chronická stabilná angína pektoris.
Vazospastická (Prinzmetalova) angína pektoris.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie_ _
_Dospelí_
Pri liečbe hypertenzie aj angíny pektoris je zvyčajná
začiatočná dávka 5 mg amlodipínu jedenkrát
denne, ktorú možno zvýšiť na maximálnu dávku 10 mg denne (vo
forme jednorazovej dávky) v
závislosti od individuálnej odpovede pacienta.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03893-Z1A
2
U hypertenzných pacientov sa amlodipín používa v kombinácii s
tiazidovými diuretikami,
alfablokátormi, betablokátormi alebo inhibítormi angiotenzín
konvertujúceho enzýmu. V prípade
angíny pektoris sa môže amlodipín používať v monoterapii alebo
v kombinácii s inými
antianginóznymi liekmi u pacientov s angínou pektoris, ktorá je
rezistentná voči nitrátom a/alebo
zodpovedajúcim dávkam betablokátorov.
Pri súčasnom podávaní tiazidových diuretík, betablokátorov a
inhibítorov angiotenzín konvertujúceho
enzýmu nie je potrebná úprava dávky amlodipínu.
_O