Amlodigamma 10 mg tablete

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktívna zložka:

amlodipin

Dostupné z:

WÖRWAG Pharma

ATC kód:

C08CA01

INN (Medzinárodný Name):

amlodipin

Forma lieku:

tableta

Zloženie:

amlodipin 10 mg / 1 tableta

Spôsob podávania:

Peroralna uporaba

Počet v balení:

30 tableta

Typ predpisu:

Rp

Terapeutické skupiny:

amlodipin

Prehľad produktov:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stav Autorizácia:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Dátum Autorizácia:

2014-08-01

Príbalový leták

1
NAVODILO ZA UPORABO
AMLODIGAMMA 10 MG TABLETE
amlodipin
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo simptome bolezni, enake vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Amlodigamma in za kaj ga uporabljamo?
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Amlodigamma
3.
Kako jemati zdravilo Amlodigamma
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Amlodigamma
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AMLODIGAMMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO?
Amlodipin
uvrščamo
v
skupino
zdravil,
imenovanih
zaviralci
kalcijevih
kanalčkov
(antagonisti kalcija). Zaviralci kalcijevih kanalčkov znižajo krvni
tlak tako, da sprostijo stene
krvnih žil. Učinkujejo tudi na srce, zato jih lahko uporabljamo tudi
za zdravljenje angine
(_angine pektoris_).
AMLODIPIN UPORABLJAMO ZA:
visok krvni tlak,
različne vrste angine razen nestabilne.
Za zdravljenje angine lahko uporabljamo amlodipin sam ali v
kombinaciji z drugimi zdravili.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO
AMLODIGAMMA
NE JEMLJITE ZDRAVILA AMLODIGAMMA
če ste alergični (preobčutljivi) na amlodipin ali podobne zaviralce
kalcijevih kanalčkov (ti.
_dihidropiridinove derivate_), ali katerokoli sestavino tega zdravila.
če imate zelo nizek krvni tlak.
če ste v šoku (nevarno znižanje krvnega tlaka, zaradi katerega
lahko izgubite zavest)
vključno s šokom zaradi resnih problemov s srcem (kardiogeni šok).
2
če imate nestabilno srčno popuščanje (popuščanje srca s
simptomi, ki se ne odzivajo na
empirično zdravljenje) po akutnem srčnem napadu.
če je iztok krvi iz leve strani srca oviran (aortna stenoza).
Če niste prepričani, al

Súhrn charakteristických

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Amlodigamma 10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ Amlodigamma 10 mg tablete: _
Ena tableta vsebuje 10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega
besilata).]
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
_Amlodigamma 10 mg tablete: _
Bele okrogle tablete z lomilno zarezo na obeh straneh. Tableta se
lahko razdeli na enaki
polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Esencialna hipertenzija.
Kronična stabilna in vazospastična angina pektoris.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
_Odrasli _
Za zdravljenje hipertenzije in angine pektoris je običajni začetni
odmerek 5 mg enkrat na dan.
Če v 2 – 4 tednih ne dosežemo želenega terapevtskega učinka,
lahko glede na odziv
posameznega bolnika ta odmerek povišamo na najvišji dnevni odmerek
10 mg na dan (kot
enkratni odmerek). Amlodipin lahko uporabljamo kot monoterapijo ali v
kombinaciji z
drugimi zdravili za angino pektoris pri bolnikih z angino pektoris.
_Otroci s hipertenzijo od 6 do 17 let starosti. _
Priporočeni začetni antihipertenzivni peroralni odmerek pri
pediatričnih bolnikih, starih 6-17
let je 2,5 mg enkrat dnevno in se postopoma povečuje do 5 mg enkrat
dnevno, če ciljni krvni
tlak ni dosežen v 4 tednih. Odmerkov, ki presegajo 5 mg dnevno, pri
pediatričnih bolnikih
niso
preučevali
(glejte
poglavje
5.1
Farmakodinamične
lastnosti
in
poglavje
5.2
Farmakokinetične lastnosti). Učinek amlodipina na krvni tlak pri
bolnikih, mlajših od 6 let, ni
znan.
Tablete Amlodigamma 10 mg niso primerne za začetni odmerek pri
otrocih.
2
_Starejši _
Pri starejših priporočamo običajen režim odmerjanja, pri višanju
odmerka pa je potrebna
previdnost (glejte poglavje 5.2).
_Bolniki z ledvično okvaro _
Pri teh bolnikih lahko amlodipin uporabljamo v običajnih odmerkih
(glejte poglavje 5.2).
Amlodipin dajemo posebej previdno pri bolnikih na dializi._ _Amlodipin
se ne dializira.
_Bolniki z jetrno okvaro _
Ustrezno odmerjanje za bolnike z je