Aminoven 5% Associação Solução para perfusão

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Aminoácidos

Dostupné z:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

ATC kód:

B05BA01

INN (Medzinárodný Name):

Amino acids

Dávkovanie:

Associação

Forma lieku:

Solução para perfusão

Zloženie:

Prolina 5.6 mg/ml ; Triptofano 1 mg/ml ; Alanina 7 mg/ml ; Histidina 1.5 mg/ml ; Taurina 0.5 mg/ml ; Tirosina 0.2 mg/ml ; Metionina 2.15 mg/ml ; Valina 3.1 mg/ml ; Arginina 6 mg/ml ; Serina 3.25 mg/ml ; Glicina 5.5 mg/ml ; Isoleucina 2.5 mg/ml ; Treonina 2.2 mg/ml ; Leucina 3.7 mg/ml ; Fenilalanina 2.55 mg/ml ; Lisina, acetato 4.655 mg/ml

Spôsob podávania:

Via intravenosa

Počet v balení:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 500 ml

Trieda:

11.2.1.1 - Aminoácidos

Typ predpisu:

MSRM restrita - Alínea a)

Terapeutické skupiny:

N/A

Terapeutické oblasti:

amino acids

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 2969384 CNPEM: 50125575 CHNM: 10008579 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

1999-09-09

Príbalový leták

APROVADO EM
19-03-2015
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Aminoven 5% Solução para perfusão
Aminoven 10% Solução para perfusão
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Aminoven e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Aminoven
3. Como utilizar Aminoven
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Aminoven
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Aminoven e para que é utilizado
Aminoven fornece nutrientes na sua corrente sanguínea quando não
pode alimentar-
se normalmente. Fornece aminoácidos, que o seu corpo irá utilizar
para produzir
proteínas (para construir e reparar músculos, órgãos, e outras
estruturas corporais).
Aminoven é tipicamente misturado numa farmácia com lípidos,
hidratos de carbono,
sais e vitaminas, que em conjunto, fornecem as necessidades
nutricionais completas.
Este folheto abrange 2 medicamentos:
Aminoven 5% Solução para Perfusão
Aminoven 10% Solução para Perfusão
Neste folheto, as duas soluções são referidas como Aminoven.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Aminoven
Não deve receber Aminoven se sofre, ou se sofreu das seguintes
condições.
Não utilize Aminoven:
- se tem uma condição em que o seu corpo tem problemas com a
utilização de
proteínas ou aminoácidos
- se tem acidose metabólica (os níveis de ácido nos seus fluidos
corporais e tecidos
tornam-se demasiado elevados)
- s

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
19-03-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Aminoven 5%, solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml de solução para perfusão contêm:
Isoleucina
2,50 g
Leucina
3,70 g
Acetato de lisina
4,655 g
= Lisina
3,30 g
Metionina
2,15 g
Fenilalanina
2,55 g
Treonina
2,20 g
Triptofano
1,00 g
Valina
3,10 g
Arginina
6,00 g
Histidina
1,50 g
Alanina
7,00 g
Glicina
5,50 g
Prolina
5,60 g
Serina
3,25 g
Tirosina
0,20 g
Taurina
0,50 g
Aminoácidos totais
50,0 g/l
Azoto total
8,1 g/l
Energia total
840 kJ/l (=200 kcal/l)
Acidez titulada
12 mmol NaOH/l
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão
A solução é transparente e incolor a ligeiramente amarelada.
Valor pH
5,5-6,3
Osmolaridade teórica 495 mosm/l
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
19-03-2015
INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
Fornecimento de aminoácidos como parte de um regime de nutrição
parentérica.
As soluções de aminoácidos devem ser administradas geralmente em
combinação
com as quantidades adequadas de suplementos energéticos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
As necessidades diárias de aminoácidos dependem do peso corporal e
das condições
metabólicas do doente.
A dose diária máxima varia com a condição clínica do doente e
pode até variar de dia
para dia.
O período de perfusão recomendado consiste em fornecer uma perfusão
contínua
durante pelo menos 14 horas até 24 horas, dependendo da situação
clínica. A
administração por bólus não é recomendada.
A solução é administrada enquanto for necessária a nutrição
parentérica.
Adultos
Dosagem:
16-20 ml de Aminoven 5% por kg de peso corporal/dia (equivalente a
0,8-1,0 g de
aminoácidos por kg de peso corporal/dia) correspondente a 1120 - 1400
ml de
Aminoven 5% para 70 kg de peso corporal/dia.
Velocidade máxima de perfusão:
2,0 ml de Aminoven 5% por kg de peso corporal/hora (equivalente a 0,1
g de
aminoácidos por kg de peso