Amilorid comp.-ratiopharm 5 mg/50 mg Tabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Hydrochlorothiazid; Amiloridhydrochlorid 2 H<2>O

Dostupné z:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC kód:

C03EA41

INN (Medzinárodný Name):

Hydrochlorothiazide, Amiloride Hydrochloride For 2 H<2>O

Forma lieku:

Tablette

Zloženie:

Teil 1 - Tablette; Hydrochlorothiazid (00512) 50 Milligramm; Amiloridhydrochlorid 2 H<2>O (22436) 5,68 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Prehľad produktov:

PZN: 03041152 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 03041169 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 03041175 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

1984-09-12

Príbalový leták

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
/FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_AMILORID COMP.-RATIOPHARM 5 MG/50 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5,68 mg Amiloridhydrochlorid 2 H
2
O (entspr. 5 mg
Amiloridhydrochlorid) und 50 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Hellorange, gesprenkelte, bikonvexe runde Tabletten mit Bruchrille auf
der einen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Hypertonie
- kardial bedingte Ödeme
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung ist individuell einzustellen.
Allgemeine Dosierungsempfehlung für Erwachsene und Jugendliche über
50 kg KG:
Hypertonie: ½ Tablette täglich, maximal 1 Tablette/Tag.
Kardial bedingte Ödeme: ½–1 Tablette täglich, maximal 2
Tabletten/Tag.
Art der Anwendung
Tabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit nach den Mahlzeiten
einnehmen. Zur
Blutdrucksenkung sollte
_Amilorid comp.-ratiopharm _
vorzugsweise morgens bzw. in
Einzeldosen über den Tag verteilt eingenommen werden.
Zur Blutdrucksenkung kann
_Amilorid comp.-ratiopharm _
mit anderen blutdrucksenkenden
Arzneimitteln kombiniert werden und begünstigt deren Wirkung. Die
Dauer der Behandlung
richtet sich nach dem Therapieeffekt.
4.3
GEGENANZEIGEN
_ _
_Amilorid comp.-ratiopharm _
ist nicht anzuwenden bei
2
- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen Sulfonamide
(mögliche Kreuzreaktionen
beachten) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
- Schwere Nierenfunktionsstörungen (Niereninsuffizienz mit stark
eingeschränkter
Harnproduktion; Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min und/oder
Serum-Kreatinin über 1,8
mg/100 ml).
- Anurie
- Praecoma und Coma hepaticum
- Hyperkaliämie
- therapieresistenter Hypokaliämie
- Hyperkalzämie
- Hyponatriämie
- Hypovolämie
- Schwangerschaft und Stillzeit

Súhrn charakteristických

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMILORID COMP.-RATIOPHARM 5 MG/50 MG TABLETTEN
Amiloridhydrochlorid 5 mg (als Amiloridhydrochlorid 2 H
2
O) + Hydrochlorothiazid 50 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Amilorid comp.-ratiopharm_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Amilorid comp.-ratiopharm_
beachten?
3. Wie ist
_Amilorid comp.-ratiopharm_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Amilorid comp.-ratiopharm_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _AMILORID COMP.-RATIOPHARM_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Amilorid comp.-ratiopharm _
ist ein harntreibendes Arzneimittel (Diuretikum) und ein Arzneimittel
zur
Behandlung von Bluthochdruck.
_Amilorid comp.-ratiopharm _
wird angewendet bei
-
erhöhtem Blutdruck
-
Flüssigkeitsansammlungen in Geweben infolge Herzschwäche (kardial
bedingte Ödeme)
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _AMILORID COMP.-RATIOPHARM_
BEACHTEN?
_AMILORID COMP.-RATIOPHARM_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Amilorid, Hydrochlorothiazid, Sulfonamide
oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei schweren Nierenfunktionsstörungen (siehe unter „Warnhinweise
und Vorsichtsmaßnahmen“)
-
bei fehlender oder vermi