Ambroxol Dr.Max 15 mg/5 ml sirup

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Dr. Max Pharma s.r.o., Česká republika

ATC kód:

R05CB06

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

sir 1x100 ml (fľ.skl.tmavá+odmer.striek.); sir 1x200 ml (fľ.skl.tmavá+odmer.striek.)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Terapeutické oblasti:

Ambroxol

Prehľad produktov:

sir 1x100 ml (fľ.skl.tmavá+odmer.striek.); sir 1x200 ml (fľ.skl.tmavá+odmer.striek.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2016-03-09

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2020/00012-PRE
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AMBROXOL DR.MAX 15 MG/5 ML SIRUP
ambroxólium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
-
Ak sa do 5 dní (do 3 dní u detí) nebudete cítiť lepšie alebo sa
budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na
lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ambroxol Dr.Max a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ambroxol Dr.Max
3.
Ako užívať Ambroxol Dr.Max
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ambroxol Dr.Max
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AMBROXOL DR.MAX A NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek sa používa pri akútnych a chronických ochoreniach
dýchacích ciest. Sú to akútne a vracajúce sa
zápaly priedušiek, hrtana a priedušnice a dlhodobé ochorenia ako
je chronický zápal priedušiek a
chronická obštrukčná choroba pľúc.
Pacienti s akútnym ochorením dýchacích ciest môžu tento liek
užívať bez odporúčania lekára. Pacienti
s chronickými ochoreniami dýchacích ciest môžu tento liek
užívať len na odporúčanie lekára.
Akútne ochorenie na začiatku zvyčajne sprevádza suchý dráždivý
kašeľ alebo až pocit pálenia v hrudníku
kvôli zápalu priedušiek a chrapot pri zápale hrtana. Následne sa
objavuje tvorba vlhkého hlienu a je

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2020/00012-PRE
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ambroxol Dr.Max 15 mg/5 ml sirup
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml sirupu obsahuje 3 mg ambroxólium-chloridu.
Pomocná látka
so známym účinkom
:
sorbitol (E 420)
350 mg/ml
benzoát sodný (E 211)
1,5 mg/ml
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Sirup.
Bezfarebná alebo svetložltá tekutina s jahodovou vôňou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Mukolytická liečba akútnych alebo chronických bronchopulmonálnych
ochorení, sprevádzaných
narušenou tvorbou hlienu a poruchami jeho transportu.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúčajú sa nasledovné dávky:
VEK
DÁVKOVANIE
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov
10 ml 3-krát denne
Deti od 6 do 12 rokov
5 ml 2 až 3-krát denne
Deti od 2 do 5 rokov
2,5 ml 3-krát denne
Deti do 2 rokov
2,5 ml 2-krát denne
Ak sa príznaky akútneho respiračného ochorenia nezlepšia alebo sa
počas liečby zhoršia, je potrebné
poradiť sa s lekárom.
_Porucha funkcie obličiek_
Úprava dávkovania nie je potrebná.
_Porucha funkcie pečene_
Úprava dávkovania nie je potrebná.
Spôsob podávania
Tento liek je určený na perorálne použitie.
Na odmeranie správneho množstva lieku použite priloženú odmernú
striekačku.
1
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2020/00012-PRE
Ambroxólium-chlorid v liekovej forme sirupu
sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Po užití lieku
sa odporúča vypiť pohár vody a piť dostatok tekutín počas
celého dňa.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Hlásené boli závažné kožné reakcie, ako je multiformný
erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS)/
toxická epidermálna nekrolýza (TEN) a akútna generalizovaná
exantematózna pustulóza (AGEP),
súvisiace s po