Krajina: Peru
Jazyk: španielčina
Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO
R03CC63
JARABE
POR DOSIS 5.00 mL -
ORAL
Con receta médica
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU
Clenbuterol, combinaciones
Presentación: FRASCO DE POLI(TEREFTALATO DE ETILENO) AMBAR CON TAPA DE POLIPROPILENO BLANCO POR 120 mL CON O SIN CAJA DE CARTULINA FOLDCOTE CON O SIN VASITO DOSIFICADOR.
VIGENTE
2024-09-25
PROYECTO DE FICHA TECNICA Página 1 de 9 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO AMBROMEXINA COMPOSITUM ADULTO (Ambroxol clorhidrato 15 mg + Clenbuterol clorhidrato 0.010 mg /5 mL) Jarabe 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Cada 5ml de jarabe contiene: Ambroxol clorhidrato 15.000 mg Clenbuterol clorhidrato 0.010 mg Excipiente con efecto conocido: solución de sorbitol no cristalizante Para una lista completa de excipientes, vea la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Jarabe. 4. DATOS CLÍNICOS. 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS. Afecciones agudas y crónicas del tracto respiratorio que se producen con broncoespasmo reversible y alteración de la formación y / o transporte de las secreciones bronquiales, especialmente bronquitis y asma bronquial. Ambroxol clorhidrato 15 mg + Clenbuterol clorhidrato 0.010 mg /5 mL Jarabe debe utilizarse en pacientes que no pueden ser tratados sintomáticamente por vía inhalatoria. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN. Posología Los adultos y los niños mayores de 12 años, según la gravedad de los síntomas, deben tomar: 1 ½ - 2 cucharaditas (7.5 - 10 ml) 2-3 veces al día. Método de administración Es recomendable tomar el jarabe con las comidas, con líquido. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al ambroxol, al clenbuterol o a cualquiera de los excipientes mencionados en la sección 6.1. - Tirotoxicosis. - Miocardiopatía hipertrófica obstructiva. Taquiarritmia. PROYECTO DE FICHA TECNICA Página 2 de 9 - Enfermedades hereditarias raras que pueden ser incompatibles con uno de los excipientes (ver sección 4.4). 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO. Otros broncodilatadores simpaticomiméticos solo deben utilizarse concomitantemente con Ambroxol clorhidrato 15 mg + Clenbuterol clorhidrato 0.010 mg /5 mL bajo estricta supervisión médica. Sin embargo, los broncodilatadores anticolinérgicos pueden inhalarse simultáneamente. Ambroxol clorhidrato 15 mg + Clenbuterol clorhidrato 0.010 mg /5 mL no es adecuado para el tratamiento sintomático de los ataques agudos de Prečítajte si celý dokument