Ambe 12

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Cyanocobalamin

Dostupné z:

Recordati Pharma GmbH (3013693)

INN (Medzinárodný Name):

cyanocobalamin

Forma lieku:

Injektionslösung

Zloženie:

Teil 1 - Injektionslösung; Cyanocobalamin (00093) 2,5 Milligramm

Spôsob podávania:

intramuskuläre Anwendung

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

1984-10-18

Príbalový leták

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AMBE 12
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[Abb. Ampulle]
Ampullen mit Injektionslösung
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Patienteninformation
Bitte aufmerksam lesen!
[Merckle Recordati Logo]
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMBE 12
®
2500 µg, Injektionslösung
WIRKSTOFF: Cyanocobalamin (Vitamin B
12
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS
AMBE 12
®
JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET
WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
0
1
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
0
Was ist Ambe 12
®
und wofür wird es angewendet?
1
Was müssen Sie vor der Anwendung von Ambe 12
®
beachten?
2
Wie ist Ambe 12
®
anzuwenden?
3
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
4
Wie ist Ambe 12
®
aufzubewahren?
5
Weitere Informationen
1.
WAS IST AMBE 12
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ambe 12
®
ist ein Vitaminpräparat.
Anwendungsgebiete
Zur anfänglichen Behandlung (Initialbehandlung) eines ausgeprägten
Vitamin
B
12
-Mangels (perniziöse Anämie, funikuläre Myelose).
Bei Erkrankungen und chirurgischer Entfernung von Organteilen
(Resektionen)
im Magen-Darm-Bereich mit Vitamin B
12
-Aufnahmestörungen (Vitamin B
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-
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Resorptionsstörungen), sofern eine unzureichende Vitamin B
12
-Aufnahme mit der
Nahrung gesichert ist.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMBE

Súhrn charakteristických

1
Fachinformation
Ambe 12
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ambe 12
2500 µg , Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Cyanocobalamin (Vitamin B
12
)
1 Ampulle (zu 1 ml Injektionslösung) enthält 2500 µg
Cyanocobalamin.
Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Initialbehandlung eines manifesten Vitamin B
12
-Mangels mit den Krankheitsbildern
-
perniziöse Anämie
-
funikuläre Myelose.
Sowie Erkrankungen und Resektionen im Magen-Darm-Bereich mit Vitamin B
12
-
Resorptionsstörungen, sofern eine unzureichende Vitamin B
12
-Aufnahme mit der Nahrung
gesichert ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESANGABEN
Initialdosis:
In den ersten 2 Wochen 3 mal wöchentlich 1 Ampulle (entsprechend je
2500 µg
Cyanocobalamin) dann 2 mal
wöchentlich 1 Ampulle (entsprechend je 2500 µg
Cyanocobalamin) bis zur Normalisierung des Blutbildes.
Erhaltungsbehandlung:
Bei nachgewiesener Vitamin-B
12
-Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 µg Vitamin-
B
12
einmal im Monat verabreicht. Höhere Gaben werden bei gefüllten
Speichern weitgehend renal
eliminiert. Daher soll Ambe 12 nicht zur Erhaltungsbehandlung
eingesetzt werden.
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Fachinformation
Ambe 12
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Injektionslösung langsam und tief intraglutäal injizieren. Ambe 12
wird intramuskulär verabreicht.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Indikation und dem
Schweregrad des
Zustandsbildes.
4.3
GEGENANZEIGEN
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Vitamin B
12
.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Die empfohlene tägliche Vitamin B
12
-Zufuhr in der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt
4 µg. Bisherige Erfahrungen haben keine nachteiligen Effekte für den
Fötus durch höhere
Dosen erkennen lassen. Vitamin B
12
wird in die Muttermilch ausgeschieden (siehe
Abschnitt 4.6).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSI