Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
LEROS spol.s r.o., Česká republika
V03AX
perorálne použitie
spc 1x100 g (rezaná čajovina); spc 20x1,5 g (záparové vrecká); spc 25x1,5 g (záparové vrecká)
Nie je viazaný na lekársky predpis
94 - FYTOPHARMACA
Iné liečivá
spc 25x1,5 g (záparové vrecká); spc 20x1,5 g (záparové vrecká); spc 1x100 g (rezaná čajovina)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1969-12-30
Príloha č.2 a 3 k predĺžení registrácie, ev.č.2085/2003 Príloha č.2 a 3 k notifikácii o zmene registrácie, ev.č.2031/2005 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM OBALE ALVISAN NEO ČAJOVINA ANTISKLEROTIKUM, NA ZNIŽOVANIE KRVNÉHO TLAKU _ZLOŽENIE _ Visci albi herba (imeľová vňať) 40,0g, Hyperici herba (ľubovníková vňať) 20,0g, Equiseti herba (prasličková vňať) 7,5g, Crataegi folium c.flore (hlohový list s kvetom) 16,5g, Crataegi fructus (hlohový plod) 10,0g, Menthae pip.herba (vňať mäty piepornej) 2,0g, Melissae herba (medovková vňať) 2,0g, Chamomillae flos (rumančekový kvet) 2,0g v 100.0g čajoviny _LIEKOVÁ FORMA_ Čajovina hmotnosť 100,0g Na perorálne užitie _FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA_ Fytofarmakum - antihypertenzívum, antisklerotikum a sedatívum _CHARAKTERISTIKA_ Zmes liečivých rastlín – znižuje krvný tlak, pôsobí proti miernej depresii, upravuje funkciu zažívacieho traktu a pôsobí močopudne. _DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA_ Polievková lyžica ( 5g ) čajoviny sa zaleje šálkou ( 1/4l ) vriacej vody a po 15 minútach vylúhovania v prikrytej nádobe sa scedí. Čaj sa nesmie variť. Pije sa ráno a večer. Pripravuje sa vždy čerstvý. Nástup účinku sa môže očakávať do 14 dní po prvom podaní, dĺžka užívania nie je obmedzená. _INDIKÁCIE_ Pri presklerotických stavoch a ako doplnková liečba ľahších foriem hypertenznej choroby. Znižuje krvný tlak a pôsobí sedatívne. Vhodný najmä pre staršie osoby. _KONTRAINDIKÁCIE_ Precitlivenosť na niektorú zložku prípravku. Vzhľadom na obsah Hyperici herba sa nemá podávať po transplantácii orgánov alebo u HIV pozitívnych pacientov liečených inhibítormi proteázy Používanie v tehotenstve alebo počas dojčenia konzultujte s lekárom. _NEŽIADUCE ÚČINKY_ Pri odporúčanom dávkovaní a indikáciách nie sú známe. U osôb precitlivených na niektorú zložku prípravku môže dôjsť k alergickej reakcii. Vzhľadom na obsah drogy Hyperici herba existuje mo Prečítajte si celý dokument
Príloha č.1 k rozhodnutiu o predlžení registrácie, ev.č.2085/2003 Príloha č.1 k notifikácii o zmene registrácie, ev.č.2031/2005 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU ALVISAN NEO ČAJOVINA 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU LIEČIVA: A.ZÁPAROVÉ VRECKO B.REZANÁ ČAJOVINA Visci albi herba (imelová vňať) 0,600g 40,0g Hyperici herba (ľubovníková vňať) 0,300g 20,0g Crataegi folium c.flore (hlohový list s kvetom) 0,247g 16,5g Crataegi fructus (hlohový plod) 0,150g 10,0g Equiseti herba (prasličková vňať) 0,113g 7,5g Melissae herba (medovková vňať) 0,030g 2,0g Menthae pip.herba (vňať mäty piepornej) 0,030g 2,0g Chamomillae flos (rumančekový kvet) 0,030g 2,0g 1,5 G 100,0 G Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1 3. LIEKOVÁ FORMA Čajovina/spc A. ZÁPAROVÉ VRECKÁ B. REZANÁ ČAJOVINA 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1.TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Pri presklerotických stavoch a ako doplnková liečba ľahších foriem hypertenznej choroby. Znižuje krvný tlak a pôsobí sedatívne. Prípravok je vhodný najmä pre osoby vyššieho veku. 4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA A. ZÁPAROVÉ VRECKÁ Vrecko sa zaleje šálkou ( 1/4l ) vriacej vody a vylúhuje v prikrytej nádobe 15 minút. Čaj sa nesmie variť. Pije sa ráno a večer. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím. B. REZANÁ ČAJOVINA Polievková lyžica ( 5g ) čajoviny sa zaleje šálkou ( 1/4l ) vriacej vody a po 15 minútach vylúhovania v prikrytej nádobe sa scedí. Čaj sa nesmie variť. Pije sa ráno a večer. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím. 4.3. KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na niektorú zložku prípravku. 4.4. OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Vzhľadom na možnosť vzniku interakcií sa odporúča prerušiť liečbu prípravkami obsahujúcimi ľubovník u pacientov, ktorí sa liečia cyklosporínom, inhibítormi proteáz, inhibítormi spätného vychytávania serotonínu ( SSRI), triptanami, teofylínom, digoxín Prečítajte si celý dokument