ALTIM 3,75 mg/1,5 ml, suspension injectable en seringue pré-remplie

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

cortivazol 3

Dostupné z:

NORDIC GROUP BV

ATC kód:

H02AB17

INN (Medzinárodný Name):

cortivazol 3

Dávkovanie:

3,75 mg

Forma lieku:

Suspension

Zloženie:

pour 1,5 ml de suspension injectable > cortivazol 3,75 mg

Spôsob podávania:

intra-articulaire;périarticulaire;péridurale;voie parentérale autre

Počet v balení:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 1,5 ml

Trieda:

Liste I

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

GLUCOCORTICOIDES A U S A G E S Y S T E M I Q UE NO N A S S O C IE S

Terapeutické indikácie:

Ce médicament est un corticoïde (dérivé de la cortisone).Il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire dans le traitement de certaines maladies.Il est utilisé en injection locale (notamment en infiltration) en rhumatologie.

Prehľad produktov:

313 579-8 ou 34009 313 579 8 8 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 1,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/04/2018;

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

1997-12-30

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2022
Dénomination du médicament
ALTIM 3,75 mg/1,5 ml, suspension injectable en seringue pré-remplie
Cortivazol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmière.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALTIM 3,75 mg/1,5 ml, suspension injectable en
seringue pré-remplie et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ALTIM
3,75 mg/1,5 ml, suspension injectable
en seringue pré-remplie ?
3. Comment utiliser ALTIM 3,75 mg/1,5 ml, suspension injectable en
seringue pré-remplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALTIM 3,75 mg/1,5 ml, suspension injectable en
seringue pré-remplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALTIM 3,75 mg/1,5 ml, suspension injectable en
seringue pré-remplie ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H02AB17
GLUCOCORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un corticoïde (dérivé de la cortisone).
Il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire dans le traitement
de certaines maladies.
Il est utilisé en injection locale (notamment en infiltration) en
rhumatologie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ALTIM
3,75 mg/1,5
ml, suspension injectable en s

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALTIM 3,75 mg/1,5 ml, suspension injectable en seringue pré-remplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cortivazol..............................................................................................................................................................
....... 3,75 mg
Pour 1,5 ml de suspension injectable.
Excipients à effet notoire : sodium (4,7 mg/seringue pré-remplie),
alcool benzylique. Pour la liste complète
des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en seringue pré-remplie.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l'affection
justifie une forte concentration locale. Toute
prescription d'injection locale doit faire la part du danger
infectieux notamment du risque de favoriser une
prolifération bactérienne.
Ce produit est indiqué dans les affections rhumatologiques :
·
en injection intra-articulaire : arthrites inflammatoires, arthrose en
poussée,
·
en injection péri-articulaire : tendinites, bursites,
·
en injection des parties molles : talalgies, syndrome du canal
carpien, maladie de Dupuytren, en injection
épidurale : radiculalgies.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie habituellement utilisée est de 0,5 à 1,5 ml selon la
localisation, en injection intra-articulaire,
périarticulaire, ou épidurale, unique ou renouvelée (habituellement
à intervalles de 1 à 3 semaines).
Remarque :
·
Ne pas utiliser plus de 1,5 ml par séance, quel que soit le nombre
d'articulations infiltrées. Il est inutile :
·
de faire plus de 2 injections dans la première semaine,
·
de pratiquer des séries de plus de 4 injections.
Il faut éviter que l'injection ne soit trop superficielle en raison
du risque d'atrophie sous-cutanée. L'injection
ne sera répétée qu'en cas de réapparition ou de persistance des
symptômes.
Cette spécialité n'est pas ad