Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
BRIMONIDINA
ABBVIE S.R.L.
S01EA05
BRIMONIDINA
1 FLACONE DA 10 ML DI COLLIRIO SOLUZIONE; 1 FLACONE DA 2,5 ML DI COLLIRIO SOLUZIONE; 1 FLACONE DA 5 ML DI COLLIRIO SOLUZIONE
M
BRIMONIDINA
033490032 - 1 FLACONE DA 10 ML DI COLLIRIO SOLUZIONE - Autorizzato; 033490018 - 1 FLACONE DA 2,5 ML DI COLLIRIO SOLUZIONE - Autorizzato; 033490020 - 1 FLACONE DA 5 ML DI COLLIRIO SOLUZIONE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ALPHAGAN ® 0,2% P/V (2 MG/ML) COLLIRIO, SOLUZIONE brimonidina tartrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. - . Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos'è ALPHAGAN e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ALPHAGAN 3. Come usare ALPHAGAN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ALPHAGAN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ALPHAGAN E A COSA SERVE Alphagan è utilizzato per ridurre la pressione all’interno dell’occhio. Il principio attivo presente nell’ALPHAGAN è la brimonidina tartrato che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati agonisti dei recettori alfa-2-adrenergici e agisce riducendo la pressione all'interno del bulbo oculare. Può essere usato da solo, quando i colliri beta-bloccanti sono controindicati, o con un altro collirio, quando un solo farmaco non è sufficiente a ridurre l’aumento della pressione dell’occhio nel trattamento del glaucoma ad angolo aperto o nell’ipertensione oculare. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ALPHAGAN NON USI ALPHAGAN • Se è allergico (ipersensibile) alla brimonidina tartrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).Se sta assumendo inibitori delle monoamino ossidasi (MAO) o altri antidepressivi. Informi il suo medico se sta assumendo qualche medicinale antidepressivo. • Se sta allattando. • In neonati/bambini (dalla nascita fino ai due anni di età). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico prim Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 20/10/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Alphagan 0,2% p/v (2 mg/ml) collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml di soluzione contiene 2,0 mg di brimonidina tartrato, equivalente a 1,3 mg di brimonidina. Eccipiente con effetto non noto: Contiene benzalconio cloruro 0,05 mg/ml. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. Soluzione chiara, da verde-giallo a leggermente verde-giallo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Riduzione della pressione intraoculare (PIO) elevata in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare. • Come monoterapia in pazienti per i quali è controindicata una terapia topica con beta-bloccanti. • Come terapia aggiuntiva ad altri farmaci che abbassano la pressione intraoculare quando l’obiettivo PIO non è raggiunto con un singolo principio attivo (vedere paragrafo 5.1) 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Dosaggio raccomandato negli adulti (inclusi gli anziani)_ Il dosaggio raccomandato è una goccia di Alphagan nell’occhio(i) colpito(i) due volte al giorno, a distanza di circa 12 ore. Nei pazienti anziani non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio. _Uso in caso di insufficienza epatica e renale_ Non sono stati condotti studi con Alphagan in pazienti con insufficienza epatica o renale (vedere paragrafo 4.4). _Popolazione pediatrica_ Non sono stati effettuati studi clinici negli adolescenti (dai 12 ai 17 anni di età). Alphagan non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età ed è controindi Prečítajte si celý dokument