ALPHADINE 150MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Krajina: Grécko

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktívna zložka:

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Dostupné z:

ΜΙΝΕΡΒΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. (0000000058) Λ. ΚΗΦΙΣΣΟΥ 132, ΠΕΡΙΣΤΕΡΙ, 12131

ATC kód:

A02BA02

INN (Medzinárodný Name):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Dávkovanie:

150MG/TAB

Forma lieku:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Zloženie:

0066357593 RANITIDINE HYDROCHLORIDE 167.400000 MG

Spôsob podávania:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Typ predpisu:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutické oblasti:

RANITIDINE

Prehľad produktov:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802281501010 01 BTX20(FOILS 2X10) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802281501027 02 BTX30(FOILS 3X10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 5.11

Stav Autorizácia:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Príbalový leták

ΦΥΛΛΟ  ΟΔΗΓΙΩΝ

1.1.
ALPHADINE

ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΈΝΑ ΜΕ ΥΜΈΝΙΟ 150 & 300 MG/TAB
Ranitidine
1.2.  ΣΎΝΘΕΣΗ :
Δραστική ουσία
: Ranitidine (Στην υδροχλωρική της μορφή)
Έκδοχα
: Cellulose microcrystalline, Magnesium stearate, Hydroxypropyl 
methyl cellulose 2910, Titanium dioxide (E 171)
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία επικαλυμένα με υμένιο
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε επικαλυμένο δισκίο περιέχει 150 & 300 mg ranitidine
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Τα δισκία Alphadine 150 mg είναι αμφίκυρτα, 
επικαλυμένα με υμένιο χρώματος λευκού. Κάθε κουτί περιέχει  30 δισκία 
σε alu-alu blister. Τα δισκία Alphadine 300 mg είναι επιμήκη, αμφίκυρτα, 
επικαλυμένα με υμένιο χρώματος λευκού. Κάθε κουτί περιέχει 10 δισκία 
σε alu-alu blister.  
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:  Φάρμακα κατά του Έλκους/Ανταγωνιστής των Η
2
-υποδοχέων 
                                                                       της ισταμίνης.
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: Μινέρβα φαρμακευτική α.ε.
Λεωφ. Κηφισού 132, 121 31 Αθήνα  Τηλ. 210 5702 199
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
ΦΑΜΑΡ   ΑΒΕ,   Εργοστάσιο   Β,   Λεωφ.Ανθούσης   7,     153   44,   Ανθούσα 
Τηλ: 210 6666712 
2.       ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ 

Súhrn charakteristických

ΠΕΡΙΛΗΨΗ  ΤΩΝ  ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ  ΤΟΥ  ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ


ALPHADINE
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ


    ALPHADINE  
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ:
 Κάθε δισκίο περιέχει :
 Ranitidine 150 mg
Σαν  RANITIDINE HYDROCHLORIDE
Ranitidine Hydrochloride: C
13
H
22
N
4
O
3
S.HCL 1,1 Ethenediamine, n-[2[[[5-(dimethylamino)methyl)]-
2-furanyl]thio]ethyl]-N’-methyl-2-nitro-monohydrochloride.
N-[2-[[[5-[(Dimethylamino)methyl]-2-furanyl)]methyl]thio]ethyl]-N’-methyl-2-nitro-1,1-
ethenediamine, hydrochloride.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
 Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ :
Έλκος βολβού 12δακτύλου,  στομάχου και αναστομωτικό.  Καταστάσεις γαστρικής υπερέκκρισης 
(σύνδρομο ZOLLINGER-ELLISON), συστηματική μαστοκύτωση, σύνδρομο βραχέος εντέρου κλπ).
Οισοφαγίτιδα   από   γαστροοισοφαγική   παλινδρόμηση.   Πρόληψη   αιμορραγικής   γαστρίτιδας   σε 
βαρέως   πάσχοντες.  Πρόληψη  μεταβολικής  αλκαλώσεως  σε  ασθενείς  με  παρατεταμένη  γαστρική 
αναρρόφηση. Πρόληψη της εισρόφησης γαστρικού περιεχομένου στις αναπνευστικές οδούς  κατά τη 
διάρκεια της γενικής αναισθησί