Alopurinol Sandoz 100 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC kód:

M04AA01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 20x100 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x100 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x100 mg (blis.PVC/Al); tbl 60x100 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutické oblasti:

Alopurinol

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2016-06-13

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00001-Z1A
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ALOPURINOL SANDOZ 100 MG
ALOPURINOL SANDOZ 300 MG
TABLETY
alopurinol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Alopurinol Sandoz a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Alopurinol Sandoz
3.
Ako užívať Alopurinol Sandoz
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Alopurinol Sandoz
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ALOPURINOL SANDOZ A NA
ČO SA POUŽÍVA

Alopurinol Sandoz patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory
enzýmov, ktoré regulujú
rýchlosť niektorých osobitných chemických zmien vo vašom tele.

Alopurinol Sandoz sa používa na dlhodobú, preventívnu liečbu dny.
Môže sa použiť aj na liečbu
iných stavov spôsobených nadmerným množstvom kyseliny močovej v
tele, vrátane
obličkových kameňov a ďalších ochorení obličiek.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE ALOPURINOL SANDOZ
NEUŽÍVAJTE ALOPURINOL SANDOZ
-
ak ste alergický na alopurinol alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete užívať Alopurinol Sandoz, obráťte sa na
svojho lekára alebo lekárnika:

ak ste čínskeho (národnosť H

Súhrn charakteristických

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00001-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Alopurinol Sandoz 100 mg
Alopurinol Sandoz 300 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Alopurinol Sandoz 100 mg
Každá tableta obsahuje 100 mg alopurinolu.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá tableta obsahuje 35 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Alopurinol Sandoz 300 mg
Každá tableta obsahuje 300 mg alopurinolu.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá tableta obsahuje 106 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Alopurinol Sandoz 100 mg
Biela až takmer biela, plochá tableta cylindrického tvaru s
deliacou ryhou. Tableta má vyrazené „I“
a „56“ na jednotlivých poloviciach strany s deliacou ryhou a na
druhej strane je bez označenia.
Priemer tablety: približne 8 mm.
Alopurinol Sandoz 300 mg
Biela až takmer biela, plochá tableta cylindrického tvaru s
deliacou ryhou. Tableta má vyrazené „I“
a „57“ na jednotlivých poloviciach strany s deliacou ryhou a na
druhej strane je bez označenia.
Priemer tablety: približne 11 mm.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť a neslúži na rozdelenie na
rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Dospelí

Všetky formy hyperurikémie, ktoré nie je možné kontrolovať
diétou, vrátane sekundárnej
hyperurikémie rôzneho pôvodu a klinických komplikácií
hyperurikemického stavu, najmä
manifestnej dny, urátovej nefropatie a na rozpúšťanie a prevenciu
tvorby močových kameňov.
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00001-Z1A
2

Prevencia a liečba rekurentných kalcium-oxalátových kameňov
spojených s hyperurikémiou,
keď zlyhali pitný režim, diétne a podobné opatrenia.
Deti a dospievajúci

Sekundárna hyperurikémia rôzneho pôvodu.

Nefropatia spôsobená kyselinou močovou v priebehu liečby
leukémie.

Dedičné por