Alopurinol Glenmark 100 mg tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

IPCA, PRODUTOS FARMACEUTICOS, UNIPESSOAL LDA, Portugalsko

ATC kód:

M04AA01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 50x100 mg (blis.PVC/Al); tbl 100x100 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutické oblasti:

Alopurinol

Prehľad produktov:

tbl 50x100 mg (blis.PVC/Al); tbl 100x100 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2016-07-15

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/04550-TR,
2018/04551-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ALOPURINOL GLENMARK 100 MG TABLETY
ALOPURINOL GLENMARK 300 MG TABLETY
alopurinol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na
svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Alopurinol Glenmark a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Alopurinol Glenmark
3.
Ako užívať Alopurinol Glenmark
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Alopurinol Glenmark
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ALOPURINOL GLENMARK A NA ČO SA POUŽÍVA
Alopurinol Glenmark obsahuje liečivo alopurinol. Alopurinol znižuje
rýchlosť niektorých chemických
reakcií vo vašom tele, aby tak znížil hladinu kyseliny močovej v
krvi a v moči.
Alopurinol Glenmark sa používa na:
-
dlhodobú preventívnu liečbu dny a môže sa používať aj pri
iných stavoch, ktoré sú spojené
s nadmerným množstvom kyseliny močovej v tele, vrátane
obličkových kameňov a iných
typoch ochorenia obličiek.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE ALOPURINOL GLENMARK
NEUŽÍVAJTE ALOPURINOL GLENMARK

Ak ste alergický na alopurinol alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
Ak si nie ste niečím istý, porozprávajte sa pred užitím
Alopurinolu Glenmark so sv

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/04550-TR,
2018/04551-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Alopurinol Glenmark 100 mg tablety
Alopurinol Glenmark 300 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Alopurinol Glenmark 100 mg tablety: Každá tableta obsahuje 100 mg
alopurinolu.
Alopurinol Glenmark 300 mg tablety: Každá tableta obsahuje 300 mg
alopurinolu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Alopurinol Glenmark 100 mg tablety: Tableta obsahuje 50,70 mg
monohydrátu laktózy.
Alopurinol Glenmark 300 mg tablety: Tableta obsahuje 153,60 mg
monohydrátu laktózy
a 2,6 mg farbiva žlť oranžová FCF - hliníkový lak (E110).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Alopurinol Glenmark 100 mg tablety:
Každá 100 mg tableta je bielej až takmer bielej farby, okrúhla s
priemerom približne 7,5 mm,
bikonvexná neobalená tableta s „AL“ a „100“ po stranách
deliacej ryhy na jednej strane
a hladká na strane druhej. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť
tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
Alopurinol Glenmark 300 mg tablety:
Každá 300 mg tableta je broskyňovej farby, okrúhla s priemerom
približne 11 mm,
bikonvexná neobalená tableta s „AL“ a „300“ po stranách
deliacej ryhy na jednej strane
a hladká na strane
druhej. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala
ľahšie prehltnúť a neslúži na
rozdelenie na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Dospelí

Všetky formy hyperurikémie, ktorá sa nedá zvládnuť diétou,
vrátane sekundárnej
hyperurikémie rôzneho pôvodu a klinických komplikácií
hyperurikemických štádií,
najmä manifestujúcej dny, urátovej nefropatie a na rozpúšťanie a
prevenciu kameňov
kyseliny močovej.

Liečba opakujúcich sa zmiešaných kalciumoxalátových kameňov pri
súbežnej
hyperurikémii, po zlyhaní všetkých opatrení ako je zvýšený
príjem tekutín, úprava