Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Zentiva a.s., Slovensko
N02BA51
perorálne použitie
tbl 10 (blis.PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA
Kyselina acetylsalicylová, kombinácie s výnimkou psycholeptík
tbl 10 (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1997-03-10
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06148-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ALNAGON NEO 380 mg/20 mg/80 mg tablety kyselina acetylsalicylová/hemihydrát kodeínium-fosfátu/kofeín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je ALNAGON neo a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ALNAGON neo 3. Ako užívať ALNAGON neo 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať ALNAGON neo 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ALNAGON NEO A NA ČO SA POUŽÍVA ALNAGON neo je viaczložkový liek vhodný na liečbu akútnej stredne silnej bolesti. Liek sa užíva pri bolesti rôzneho pôvodu, keď iné analgetiká, ako sú paracetamol, kyselina acetylsalicylová alebo ibuprofén samotné, neposkytujú dostatočnú úľavu od bolesti, napr. bolesti hlavy, poranenia kĺbov a svalov, bolesti zubov a počiatočnej bolesti pri onkologických ochoreniach. Liek môžu užívať dospelí a dospievajúci nad 16 rokov. Tento liek obsahuje kodeín. Kodeín patrí do skupiny liekov nazývaných opiátové analgetiká (lieky proti bolesti). Možno ich použiť samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi proti bolesti, ako je kyselina acetylsalicylová. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE ALNAGON NEO NEUŽÍVAJTE ALNAGON NEO ak ste Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06148-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU ALNAGON neo 380 mg/20 mg/80 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje 380 mg kyseliny acetylsalicylovej, 20 mg hemihydrátu kodeínium-fosfátu a 80 mg kofeínu. Pomocná látka so známym účinkom: jedna tableta obsahuje 0,0480 g laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Biele mramorovité tablety so skoseným okrajom a s deliacou ryhou. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť, neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Alnagon neo je indikovaný pacientom starším ako 16 rokov pri liečbe akútnej bolesti strednej intenzity, keď iné analgetiká, ako sú paracetamol, kyselina acetylsalicylová alebo ibuprofén samotné, neposkytujú dostatočnú úľavu od bolesti, napr. bolesti hlavy, poranenia kĺbov a svalov, bolesti zubov, začínajúce bolesti pri onkologických ochoreniach. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dávkovanie je vždy individuálne v závislosti od charakteru, intenzity a frekvencie bolesti. _Dospelí a dospievajúci nad 16 rokov_ Obvykle sa podáva dospelým a dospievajúcim nad 16 rokov pri bolesti 1 – 2 tablety v jednorazovej dávke. Potom podľa potreby niekoľkokrát denne – v intervale 4 – 8 hodín. Maximálna odporúčaná denná dávka je 6 tabliet v priebehu 24 hodín. Dĺžka liečby by nemala trvať viac ako 3 dni a v prípade, že nedôjde k dostatočnej úľave od bolesti, je potrebné pacientov poučiť, aby sa poradili s lekárom. _Pediatrická populácia_ Liek nie je určený pre deti mladšie ako 16 rokov. 1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06148-Z1B _Pacienti s renálnou insuficienciou a starší pacienti_ U pacientov s renálnou insuficienciou a u starších pacientov je potrebné dávkovanie individuálne upraviť. Spôsob podávania Tablety Prečítajte si celý dokument