Almotriptan - 1 A Pharma bei Migräne 12,5 mg Filmtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Almotriptan-DL-malat

Dostupné z:

1 A Pharma GmbH (8013083)

INN (Medzinárodný Name):

Almotriptan DL-malate

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Teil 1 - Filmtablette; Almotriptan-DL-malat (28012) 17,5 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2013-05-22

Príbalový leták

11
PA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 87128.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Almotriptan - 1 A Pharma bei Migräne 12,5 mg Filmtabletten
Almotriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Almotriptan - 1 A Pharma bei Migräne und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Almotriptan - 1 A Pharma bei
Migräne
beachten?
3.
Wie ist Almotriptan - 1 A Pharma bei Migräne einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Almotriptan - 1 A Pharma bei Migräne aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_1._
WAS IST ALMOTRIPTAN - 1 A PHARMA BEI MIGRÄNE UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist nur für Patienten geeignet, die wissen, dass
sie Migräne haben.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie an Migräne leiden, sprechen
Sie mit Ihrem Arzt
oder Apotheker.
Typische Symptome einer Migräne sind: einseitig auftretende,
hämmernde
Kopfschmerzen; Übelkeit; Empfindlichkeit gegen Licht und Geräusche.
1816
22
2826
33
Almotriptan - 1 A Pharma bei Migräne ist ein Migränemittel, das zu
einer Klasse von
Substanzen gehört, die als selektive Serotonin-Rezeptor

Súhrn charakteristických

11
FA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 87128.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Almotriptan - 1 A Pharma bei Migräne 12,5 mg Filmtabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Almotriptan[rac-(2R)-2-hydroxybutandioat]
entsprechend
12,5 mg Almotriptan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße bis weißgraue, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
„12.5“ auf der
einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne Aura.
110111
22
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Almotriptan - 1 A Pharma bei Migräne sollte so früh wie möglich
nach Einsetzen der
Migränekopfschmerzen zusammen mit Flüssigkeit eingenommen werden. Es
ist
jedoch auch wirksam, wenn es zu einem späteren Zeitpunkt des
Migräneanfalls
eingenommen wird.
Almotriptan darf nicht prophylaktisch zur Verhinderung eines
Migräneanfalls eingesetzt
werden.
Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen
werden.
Dosierung
Erwachsene (18-65 Jahre)
Die empfohlene Dosis ist 12,5 mg Almotriptan. Eine zweite Dosis kann
eingenommen
werden, wenn die Symptome innerhalb von 24 Stunden erneut auftreten.
Diese zweite
Dosis darf nur eingenommen werden, wenn die Einnahme der ersten Dosis
mindestens zwei Stunden zurückliegt.
Die Wirksamkeit einer zweiten Dosis zur Behandlung desselben Anfalls,
wenn eine
erste Dosis wirkungslos bleibt, wurde nicht in kontrollierten Studien
untersucht. Wenn
daher ein Patient auf die erste Dosis nicht anspricht, sollte für
denselben Anfall keine
zweite Dosis eingenommen werden.
Die empfohlene Höchstdosis beträgt zwei Dosen innerhalb von 24
Stunden.
Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
Über die Anwendung von Almotripta